O que há de novo?
O Comité Científico de Segurança do Consumidor (SCCS) publicou o seu parecer científico (SCCS/1679/25) a 30 de junho de 2025, abordando a segurança da Benzofenona-2 (BP-2) e da Benzofenona-5 (BP-5) como filtros UV em produtos cosméticos.
Esta avaliação foi especificamente solicitada pela Comissão Europeia para avaliar as potenciais propriedades disruptivas endócrinas destes derivados da benzofenona, que fazem parte de uma lista prioritária de 28 potenciais disruptores endócrinos identificados após consulta às partes interessadas no início de 2019.
O parecer científico segue o parecer preliminar publicado a 22 de abril de 2025, com o período de consulta pública a terminar a 17 de junho de 2025, e centra-se particularmente no potencial de genotoxicidade e nas propriedades endócrinas ativas de ambas as substâncias em aplicações cosméticas.
Principais conclusões
Benzofenona 2 (BP-2)
Após considerar todos os dados disponíveis e as preocupações relacionadas com as potenciais propriedades de desregulação endócrina, o SCCS não pôde concluir sobre a segurança da Benzofenona-2, uma vez que o potencial de genotoxicidade não pode ser excluído. Os dados sobre a toxicidade de dose repetida e a toxicidade reprodutiva da Benzofenona-2 também são limitados ou não estão disponíveis. As evidências disponíveis mostram que a BP-2 é uma substância endócrina ativa, devido à clara demonstração de atividade estrogénica tanto in vitro como in vivo.
Benzofenona 5 (BP-5)
Devido à escassez de informação sobre a Benzofenona-5, o SCCS considerou que os dados de um análogo próximo, a Benzofenona-4, podem ser utilizados para comparação cruzada na avaliação de segurança da BP-5. Considerando os dados toxicológicos e com base na exposição agregada determinística da BP-4, incluindo as potenciais propriedades de desregulação endócrina, o SCCS é da opinião que o BP-5 é seguro quando utilizado como filtro UV até uma concentração máxima de 5% em protetor solar, creme para o rosto e mãos, batom, spray propelente de protetor solar e spray de bomba, quando utilizado em separado ou em combinação.
E agora?
Os fabricantes devem preparar-se para a possível inclusão de BP-2 no Anexo II (substâncias proibidas) e possíveis alterações às restrições de BP-5 no Anexo VI (filtros UV) do Regulamento Europeu de Cosméticos.