O que há de novo?
O SCCS avaliou as preocupações de segurança relativas à presença de um contaminante chamado di-n-hexil ftalato (DnHexP) nas preparações de DHHB. O DnHexP é um composto associado a preocupações com a saúde reprodutiva e já é proibido em cosméticos pelo Regulamento de Cosméticos da UE.
O SCCS estabeleceu que:
- O nível máximo seguro de DnHexP como contaminante em DHHB é de 0,026% (260 ppm), mas apenas se esta impureza for inevitável
- Este limite de segurança aplica-se quando o DHHB é utilizado até à sua concentração máxima autorizada de 10% em produtos cosméticos
- Informações disponíveis mostram que os níveis de DnHexP em DHHB podem ser reduzidos até 1 ppm
Com base nas suas conclusões, o SCCS recomenda que 1 ppm deve ser o nível máximo alvo para o DnHexP como impureza vestigial inevitável em DHHB.
E agora?
A opinião está aberta para comentários até 25 de abril de 2025.
A opinião do SCCS indica que os fabricantes devem procurar reduzir os níveis de DnHexP em DHHB para a concentração tecnicamente mais baixa possível (1 ppm), uma vez que os testes demonstraram que é possível.
O parecer científico irá provavelmente informar as decisões regulamentares da Comissão Europeia relativamente aos requisitos específicos de pureza para o DHHB quando utilizado em produtos cosméticos.
