Relatório de monitorização · publicado a · reflete as regras nessa data

SCCS publica parecer científico sobre a segurança do Filtro UV Dietilamino Hidroxibenzoil Hexil Benzoato – DHHB – S83

Os nossos relatórios de monitorização registam as alterações às regras dos cosméticos num dado período, e publicamos um por mês. Cada um é uma publicação datada: reflete as regras na data em que saiu e não é atualizado depois. Para saber o que se aplica hoje, leia os briefings mais recentes ou pergunte-nos.

Ver o que acontece depois do lançamento

O que há de novo?

O Comité Científico de Segurança do Consumidor (SCCS) publicou um parecer científico sobre o Dietilamino Hidroxibenzoil Hexil Benzoato (DHHB), com um foco específico nos níveis de contaminação por di-n-hexil ftalato (DnHexP). Este parecer surge na sequência das preocupações levantadas pelas autoridades alemãs que detetaram metabolitos de mono-n-hexil ftalato (MnHexP) em amostras de urina de crianças, potencialmente relacionados com o uso de protetor solar.

O DHHB está atualmente autorizado pela Entrada 28 do Anexo VI do Regulamento dos Cosméticos da UE em concentrações até 10% nos produtos cosméticos acabados. Embora o próprio DnHexP seja proibido pela Entrada 1559 do Anexo II, pode ocorrer como uma impureza de fabrico inevitável nos processos de produção de DHHB.

O parecer do SCCS aborda duas questões específicas: estabelecer níveis máximos de contaminação para o DnHexP em DHHB e avaliar se processos de fabrico alternativos poderiam minimizar esta impureza para níveis tecnicamente alcançáveis.

Principais conclusões

Considerando as preocupações de saúde associadas ao DnHexP, o SCCS calculou um nível máximo seguro de 0,026% (260 ppm) para esta impureza no filtro UV DHHB. Isto aplica-se quando o DHHB é utilizado até 10% em produtos cosméticos e apenas se o DnHexP for uma impureza inevitável.

E agora?

Este parecer científico afeta diretamente os fornecedores de filtros UV e os fabricantes de protetores solares que utilizam o DHHB como ingrediente ativo.

As empresas devem garantir que o DHHB está em conformidade com o limite máximo estabelecido de 260 ppm para a contaminação por DnHexP quando a impureza é tecnicamente inevitável.

Referências

SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), scientific advice on the safety of Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate – DHHB -S83 (CAS/EC No. 302776-68-7/443-860-6) from cosmetic products, preliminary version of 14 February 2025, final version of 26 June 2025, SCCS/1678/25.

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