O que há de novo?

A 10 de janeiro de 2025, o SCCS publicou uma nova opinião preliminar sobre a segurança da exposição infantil ao Butilparabeno, complementando a sua opinião anterior emitida em 2023. Atualmente, o Butilparabeno está regulamentado como conservante no Anexo V do Regulamento Europeu de Cosméticos n.º 1223/2009, numa concentração até 0,14% (como ácido), quando usado isoladamente ou na soma do uso combinado com Propylparaben e seus sais.

À luz das novas informações fornecidas, o SCCS considerou que o uso de Butilparabeno como conservante, numa concentração máxima de 0,14% (como ácido), em todos os produtos cosméticos incluídos na avaliação, não é seguro para crianças entre 0.5-1 ano, 1-3 anos, 3-6 anos e 6-10 anos quando utilizado em combinação.

O SCCS considerou que o Butilparabeno é seguro em categorias de produtos dérmicos e orais de doses individuais, quando utilizado apenas na respetiva categoria de produto, com exceção das loções corporais.

Para todos os grupos etários infantis avaliados, o SCCS concluiu que o Butilparabeno deverá ser seguro se não exceder 0,028% (como ácido) no produto final. Este valor poderá ser eventualmente revisto quando estiverem disponíveis estudos de absorção dérmica e estudos de exposição especificamente adaptados a crianças da União Europeia.

Esta opinião não é aplicável a nenhum produto pulverizável (incluindo sprays bucais) que possa levar à exposição pulmonar por inalação.

Além disso, esta opinião não considerou o impacto ambiental do Butilparabeno.

E agora?

Esta opinião está aberta para comentários até 10 de março de 2025.

Referências:

Opinion on Butylparaben (CAS No. 94-26-8, EC No. 202-318-7) – children exposure