Opinião Preliminar do SCCS sobre a Genisteína e Daidzeína
O Comité Científico da Segurança dos Consumidores (SCCS) da Comissão Europeia publicou o seu parecer preliminar relativo ao uso de Genisteína e Daidzeína em produtos cosméticos. O prazo para comentários foi fixado em 14 de março de 2022.
Marta Pinto

Marta Pinto

Consultora Assuntos Regulamentares

GENISTEÍNA E DAIDZEÍNA

A Genisteína (Geinstein, número CAS: 446-72-0) e a Daidzeína (Daidzein, número CAS: 486-66-8) são isoflavonas, que são compostos fenólicos classificados como fitoestrogênios. Os fitoestrogênios são compostos derivados de plantas e são estruturalmente semelhantes ao 17β-estradiol (hormona esteróide produzida principalmente pelos ovários durante a vida reprodutiva). As isoflavonas podem ser encontradas naturalmente em leguminosas (soja, grão de bico, fava), em frutas e frutos de casca dura (por exemplo, amendoim).

Em cosméticos e produtos de higiene pessoal, a Genisteína e a Daidzeína são usadas como agentes condicionadores da pele. São ambos usualmente utilizados em formulações cosméticas não enxaguadas. Atualmente, a Genisteína e a Daidzeína não se encontram incluídas nos Anexos do Regulamento Europeu de Cosméticos (Regulamento (CE) N.º 1223/2009), o que significa que a sua utilização não está sujeita a restrições em produtos cosméticos na União Europeia (UE).

No início de 2019, a Comissão Europeia estableceu uma lista prioritária de 28 potenciais desreguladores endócrinos (ainda não abrangidos pelas proibições ou restrições do Regulamento Europeu Cosmético). Destas 28 substâncias, 14 foram consideradas como de maior prioridade (Grupo A) e as outras 14 foram incluídas no grupo de baixa prioridade (Grupo B). A chamada pública para apresentação de dados relacionados com as substâncias consideradas de maior prioridade foi realizada em 2019. A Genisteína e Daidzeína foram incluídas no referido grupo para o qual a chamada de dados ocorreu. (ver publicação anterior)

Durante a solicitação de dados, as partes interessadas apresentaram evidências científicas para demonstrar a segurança da Genisteína e da Daidzeína em produtos cosméticos. A Comissão Europeia solicitou ao Comité Científico da Segurança dos Consumidores (SCCS – Scientific Committee on Consumer Safety) que realizasse uma avaliação da segurança destas duas substâncias tendo em conta as informações fornecidas.

NOVA OPINIÃO PRELIMINAR DO SCCS

Este mês, o SCCS publicou UM parecer preliminar sobre o uso de Genisteína e Daidzeína em produtos cosméticos.

Considerando as potenciais propriedades de desregulação endócrina dos fitoestrogênios e os dados relevantes disponíveis, o SCCS concluiu que o uso de Genisteína em produtos cosméticos até uma concentração máxima de 0,007% é seguro. No entanto, o SCCS não foi capaz de realizar uma avaliação de risco para concluir sobre a segurança do uso da Daidzeína em produtos cosméticos, pois as informações atualmente disponíveis não são suficientes para excluir os potenciais efeitos genotóxicos deste ingrediente.

O parecer preliminar do SCCS está aberto a comentários até 14 de março de 2022.

Se desejar obter mais informações sobre a segurança de ingredientes cosméticos, não hesite em contatar-nos em info@criticalcatalyst.com.

Referências:

  1. Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products.
  2. Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Opinion on Genistein and Daidzein. SCCS/1641/22. 2022.

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