Opinión Preliminar del SCCS Sobre la Genisteína y la Daidzeína
El Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS) de la Comisión Europea ha publicado su dictamen preliminar sobre el uso de Genisteína y Daidzeína en productos cosméticos. La fecha límite para comentarios se fijó en el 14 de marzo de 2022.

GENISTEÍNA Y DAIDZEÍNA

La Genisteína (Geinstein, número CAS: 446-72-0) y la Daidzeína (Daidzein, número CAS: 486-66-8) son isoflavonas, que son compuestos fenólicos clasificados como fitoestrógenos. Los fitoestrógenos son compuestos derivados de plantas y son estructuralmente similares al 17β-estradiol (hormona esteroide producida principalmente por los ovarios durante la vida reproductiva). Las isoflavonas se pueden encontrar naturalmente en las legumbres (soja, garbanzos, habas), en frutas y nueces (por ejemplo, cacahuete).

En cosméticos y productos para el cuidado personal, la Genisteína y la Daidzeína se utilizan como agentes acondicionadores de la piel. Ambos ingredientes se usan generalmente en formulaciones que no se aclaran. Actualmente, la Genisteína y la Daidzeína no están incluidas en los Anexos del Reglamento Europeo sobre los Productos Cosméticos (Reglamento (CE) Nº 1223/2009), lo que significa que su uso no está restringido en productos cosméticos en la Unión Europea (UE).

A principios de 2019, la Comisión Europea estableció una lista prioritaria de 28 posibles alteradores endocrinos (que aún no están cubiertos por las prohibiciones del Reglamento Cosmético de la UE). De estas 28 sustancias, 14 se consideraron de mayor prioridad (Grupo A) y las otras 14 se incluyeron en el grupo de baja prioridad (Grupo B). La convocatoria pública de datos para las sustancias consideradas de mayor prioridad se llevó a cabo en 2019. La Genisteína y la Daidzeína se incluyeron en el grupo mencionado para el cual se realizó la convocatoria de datos. (ver publicación anterior)

Durante la convocatoria de datos, las partes interesadas presentaron pruebas científicas para demostrar la seguridad de la Genisteína y la Daidzeína en los productos cosméticos. La Comisión Europea solicitó al Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (Scientific Committee on Consumer Safety – SCCS) que llevara a cabo una evaluación de seguridad de estas dos sustancias teniendo en cuenta los datos presentados.

NUEVA OPINIÓN PRELIMINAR DEL SCCS

Este mes, el SCCS emitió su dictamen preliminar sobre el uso de Genisteína y Daidzeína en productos cosméticos.

Teniendo en cuenta las posibles propiedades de alteración endocrina de los fitoestrógenos y los datos pertinentes disponibles, el SCCS concluyó que el uso de Genisteína en productos cosméticos hasta una concentración máxima del 0,007 % es seguro. Sin embargo, el SCCS no pudo realizar una evaluación de riesgo para concluir sobre la seguridad del uso de Daidzeína en productos cosméticos, ya que la información actualmente disponible no es suficiente para excluir los posibles efectos genotóxicos de este ingrediente.

La opinión preliminar del SCCS está abierta a comentarios hasta el 14 de marzo de 2022.

Si desea obtener más información sobre la seguridad de los ingredientes cosméticos, no dude en contactarnos en info@criticalcatalyst.com.

Referencias:

  1. Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products.
  2. Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Opinion on Genistein and Daidzein. SCCS/1641/22. 2022.

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