La Persona Responsable en la UE
En la Unión Europea solo se pueden comercializar productos cosméticos para los que se designe una Persona Responsable en la UE. La Persona Responsable deberá velar por el pleno cumplimiento del Reglamento Europeo sobre los Productos Cosméticos.

¿QUÉ ES UNA PERSONA RESPONSABLE?

De acuerdo con el Reglamento Europeo sobre los Productos Cosméticos (Reglamento (CE) Nº 1223/2009, Artículo 4), solo se introducirán en el mercado de la UE los productos cosméticos para los que se designe una persona física o jurídica como «Persona Responsable». Así, la Persona Responsable (RP) es una entidad establecida en uno de los Estados miembros de la UE.

El fabricante de productos nacionales (empresa que fabrica o encarga la producción en su nombre) es por defecto la PR. Por otro lado, cuando se importa un producto cosmético (es decir, fabricado fuera de la UE), cada importador es por defecto el RP para el producto específico que coloca en el mercado. No obstante, el fabricante o importador podrá, por mandato escrito, designar como PR a una persona establecida en la Comunidad, que aceptará por escrito.

Cuando un distribuidor introduce en el mercado un producto cosmético con su nombre o marca comercial o cuando modifica un producto (más allá de la traducción del etiquetado) se convierte en el PR de dicho producto.

RESPONSABILIDADES DE LA PR

La PR es totalmente responsable de la seguridad y el cumplimiento legal.

Antes de colocar un producto cosmético en el mercado de la UE, la PR debe asegurarse de que el producto se ha sometido a una evaluación de seguridad y que el producto cosmético se considera seguro para la salud humana cuando se utilice en condiciones normales o razonablemente previsibles de uso.

La notificación electrónica del producto cosmético en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP), antes de poner el producto en el mercado, debe ser realizada por la PR. (ver publicación anterior)

La PR debe mantener un expediente de información sobre el producto (PIF – Product Information File) y ponerlo a disposición de la autoridade competente del Estado miembro en el que se custodie dicho expediente.

Esta entidad debe estar claramente identificada (nombre y dirección) ante las autoridades y los consumidores a través de la notificación y el etiquetado del producto. Esto significa que en el etiquetado del producto cosmético se debe indicar el nombre (o la razón social) y la dirección de la Persona Responsable. Los productos sin una PR identificada serán detenidos en la aduana o retirados del mercado.

La vigilancia del mercado, como la comunicación de efectos graves no deseados a la autoridad competente, también es responsabilidad de la PR.

Algunas otras obligaciones de la PR están relacionadas con: restricciones para sustancias; requisitos relativos a la experimentación con animales; reivindicaciones del producto; requisitos de etiquetado; y otros.

Resumiendo, todo producto cosmético que se comercialice en la UE debe tener una Persona Responsable, que velará por el pleno cumplimiento del Reglamento (CE) Nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos.

Si necesita información sobre este u otros temas, no dude en contactarnos en info@criticalcatalyst.com.

Referencias:

  1. Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products.

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