Relatório de monitorização · publicado a · reflete as regras nessa data

O SCCS emitiu Parecer Científico Final sobre o BHA em Produtos Cosméticos

Os nossos relatórios de monitorização registam as alterações às regras dos cosméticos num dado período, e publicamos um por mês. Cada um é uma publicação datada: reflete as regras na data em que saiu e não é atualizado depois. Para saber o que se aplica hoje, leia os briefings mais recentes ou pergunte-nos.

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O que há de novo?

A 26 de março de 2026, o Comité Científico para a Segurança dos Consumidores (SCCS) adotou o seu parecer científico final sobre o Butylated Hydroxyanisole (BHA), um antioxidante sintético amplamente utilizado em produtos cosméticos. O parecer preliminar esteve aberto a comentários até 19 de janeiro de 2026 e, tendo em conta a informação recebida durante o período de comentários, o SCCS publicou o seu parecer final com alterações nas características físico-químicas, avaliação toxicológica e comentários sobre carcinogenicidade.

Este parecer científico foi solicitado pela Comissão Europeia para avaliar o BHA à luz de preocupações relacionadas com potenciais propriedades perturbadoras do sistema endócrino.

O BHA (CAS n.º 25013-16-5, EC n.º 246-563-8) é um antioxidante fenólico mono-hídrico com o nome químico 2-tert-butyl-4-methoxyphenol. Atualmente não está regulado ao abrigo do Regulamento (CE) n.º 1223/2009; contudo, tem sido utilizado há décadas nas indústrias de cuidados pessoais, farmacêutica e alimentar como antioxidante e agente de fragrância. Os produtos cosméticos contêm frequentemente antioxidantes como o BHA para prevenir a oxidação de gorduras e óleos.

O BHA está estreitamente relacionado com o BHT (butylated hydroxytoluene), recentemente avaliado pelo SCCS no âmbito da sua potencial atividade endócrina (SCCS/1636/21).

Conclusões principais:

O SCCS considera a utilização do BHA em produtos cosméticos dérmicos leave-on e rinse-off segura até uma concentração de 0,07%.

O parecer não considerou produtos de higiene oral nem produtos cosméticos que possam conduzir à exposição dos pulmões do utilizador final por inalação. A avaliação não abrangeu a segurança do BHA para o ambiente.

E agora?

A Comissão Europeia deverá provavelmente alterar o Anexo III do Regulamento de Cosméticos para implementar estas restrições, com períodos de transição típicos de 18 a 24 meses para cumprimento.

Referências:

SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), scientific advice on the safety of Butylated Hydroxyanisole (BHA) (CAS No. 25013-16-5, EC No. 246-563-8) as a substance with potential endocrine disrupting properties in cosmetic products, preliminary version of 30 October 2025, final version of 26 March 2026, SCCS/1682/25

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