O que há de novo?
O Comité Científico de Segurança do Consumidor (SCCS) publicou o seu parecer final sobre o filtro UV Ethylhexyl Methoxycinnamate (EHMC). Esta avaliação de segurança aborda a utilização contínua do EHMC como filtro UV em produtos cosméticos, após discussões científicas em curso sobre o seu perfil de segurança e potenciais propriedades de desregulação endócrina.
O EHMC está atualmente listado no Anexo VI do Regulamento de Cosméticos da UE como um filtro UV autorizado, com um limite máximo de concentração de 10% nos produtos cosméticos acabados.
Esta opinião do SCCS fornece uma avaliação científica atualizada com base em dados toxicológicos recentes e avaliações de exposição, com um foco particular na absorção dérmica, exposição sistémica e potenciais efeitos hormonais.
Principais conclusões
O SCCS verificou que as evidências disponíveis demonstram que o EHMC é uma substância endócrina ativa devido à atividade estrogénica e à fraca atividade antiandrogénica tanto in vitro como in vivo.
- Taxa de absorção dérmica confirmada em 1-2% em condições normais de utilização para produtos de proteção solar
- Exposição sistémica máxima calculada com base em cenários de aplicação em todo o corpo e padrões de utilização repetida
- Avaliação da atividade endócrina conduzida utilizando as atuais orientações de teste da OCDE e os critérios de avaliação da UE
- Avaliação da fotoestabilidade confirmando a eficácia do filtro UV e a identificação do produto de degradação
- Dados de toxicidade reprodutiva revistos a partir de estudos em animais disponíveis e ensaios de rastreio in vitro
- Cenários de exposição atualizados para refletir os padrões atuais de utilização do consumidor e as tendências de formulação do produto
Tendo considerado os dados fornecidos e as preocupações relacionadas com as potenciais propriedades de desregulação endócrina do EHMC, o SCCS considera que o EHMC é seguro quando utilizado como filtro UV até uma concentração máxima de 10% em protetor solar, creme para o rosto e mãos, batom, spray propelente de proteção sola e spray pump, quando utilizados em separado ou em combinação.
O SCCS é da opinião que estes produtos são também seguros para as crianças devido à elevada Margem de Segurança.