CONTEXTO

Benzophenone-4 (CAS No. 4065-45-6, EC No. 223-772-2) com a designação química «ácido 2-27 hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico» está atualmente regulada no Anexo VI (entrada 22) do Regulamento Europeu de Produtos Cosméticos nº 1223/2009, como filtro UV em produtos de proteção solar em concentrações até 5%.

Benzophenone-4 absorve a luz UV numa ampla gama de comprimentos de onda UV e, portanto, protege a pele dos danos causados ​​pela luz UVB e UVA. Benzophenone-4 é usada em produtos cosméticos com as funções de estabilizador UV e filtro UV.


Em 1999, a Benzophenone-4 foi sujeita a uma avaliação de segurança pelo Comité Científico de Produtos Cosméticos e Produtos Não Alimentares (SCCNFP), onde o comité concluiu que “o ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico pode ser utilizado com segurança em formulações cosméticas de proteção solar numa concentração máxima de 5%, expresso como ácido” e não propôs “nenhuma restrição ou condição adicional para a sua utilização em produtos cosméticos”.

Em 2019, a Comissão Europeia solicitou a apresentação de dados sobre uma lista de potenciais substâncias com propriedades desreguladoras endócrinas em cosméticos, incluindo a Benzophenone-4. Em resposta a essa solicitação a indústria apresentou estudos científicos para demonstrar a segurança da Benzophenone-4 como filtro UV em produtos cosméticos. A Comissão Europeia solicitou ao SCCS a avaliação de segurança da Benzophenone-4, tendo em conta as informações fornecidas.

O QUE HÁ DE NOVO?

Com base nas novas informações fornecidas, o SCCS publicou a sua opinião final, concluindo que Benzophenone-4 é seguro quando utilizado como filtro UV até uma concentração máxima de 5% em protetor solar, creme para o rosto e para as mãos, todos os produtos de não enxaguado e produtos enxaguados (exposição dérmica agregada); batom; spray protetor solar propelente e spray pump, quando utilizados separadamente ou em combinação.

Qualquer outro uso de Benzophenone-4, como protetor para estabilizar formulações cosméticas quando expostas à luz, deve permanecer dentro das concentrações mencionadas anteriormente (5%), incluindo como filtro UV. A avaliação do SCCS não considerou o impacto de Benzophenone-4 no meio ambiente.

Referências:

Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) – Opinion on Benzophenone – 4 (CAS No. 4065-45-6, EC No. 223-772-2) as used in cosmetics products. Preliminary version of 14 December 2023, final version of 27 March 2024, SCCS/1660/23.