O que há de novo?
Com base nas informações fornecidas, o SCCS considera que existem várias incertezas e lacunas de dados que impedem uma conclusão definitiva sobre a segurança do Dióxido de Titânio (nano) revestido com uma combinação de 6% de Hidróxido de Alumínio, 14% de Sodium Myristoyl Sarcosinate e 10% de Dimeticone (Eclipse 70).
As informações apresentadas não demonstraram que o Dióxido de Titânio com o revestimento composto (Eclipse 70) compartilha características físico-químicas, estabilidade do revestimento ou ausência de absorção dérmica de nanopartículas com os nanomateriais de TiO2 avaliados na opinião anterior do SCCS (SCCS/1516/13 – Revisão de 22 de abril de 2014).
A menos que essas preocupações sejam abordadas, dados adicionais sobre os aspectos físico-químicos, toxicológicos e de exposição especificamente relacionados ao nanomaterial em avaliação (Eclipse 70) serão necessários para chegar a uma conclusão sobre sua segurança para uso em produtos cosméticos.
Esta opinião está alinhada com a opinião preliminar apresentada em 27 de maio de 2024.
