Relatório de monitorização · publicado a · reflete as regras nessa data

Exposição de crianças ao Salicilato de Metilo: Opinião Científica Preliminar do SCCS – Submissão II

Os nossos relatórios de monitorização registam as alterações às regras dos cosméticos num dado período, e publicamos um por mês. Cada um é uma publicação datada: reflete as regras na data em que saiu e não é atualizado depois. Para saber o que se aplica hoje, leia os briefings mais recentes ou pergunte-nos.

Ver o que acontece depois do lançamento

A 16 de maio de 2023, o Comité Científico de Segurança do Consumidor (SCCS) publicou uma opinião preliminar sobre a utilização de Methyl Salicylate (CAS 119-36-8) em cosméticos destinados a crianças. A opinião está aberta para comentários até 19 de junho de 2023.

Contexto

Methyl Salicylate (CAS 119-36-8) é o éster de álcool metílico e ácido salicílico e é usado, em cosméticos e produtos de higiene pessoal, como desnaturante, aromatizante, cuidado oral, perfumante e agente calmante. Esta substância foi classificada como tóxica para a reprodução (substância CMR, categoria 2) ao abrigo do Regulamento CLP, mas não constava dos Anexos do Regulamento (CE) n.º 1223/2009.

Em outubro de 2021, o SCCS emitiu a sua opinião final sobre o Methyl Salicylate, concluindo que este é considerado seguro quando usado em cosméticos até às concentrações máximas fornecidas no dossier apresentado. Considerando a sua classificação como substância CMR de categoria 2 e a opinião do SCCS, a Comissão Europeia concluiu que o Methyl Salicylate deve ser adicionado à Lista de Substâncias Restritas em Produtos Cosméticos (Anexo III do Regulamento, entrada 324), de acordo com a tabela seguinte:

O que há de novo?

Na opinião SCCS/1633/21, o SCCS concluiu que o Methyl Salicylate em pasta de dentes é seguro para crianças menores de 6 anos quando utilizado até a concentração máxima de 2,52%.

Face às conclusões da opinião SCCS/1633/21 e à exposição agregada, o SCCS considera seguro o uso de Methyl Salicylate em produtos cosméticos destinados a crianças dos 0,5 aos 3 anos de idade quando utilizado até uma concentração máxima de 0,02% em gel de banho, sabonete para as mãos, champô, loção para o corpo, creme para o rosto, creme para as mãos e produtos para os lábios. Como não foram fornecidos dados específicos para crianças com menos de 6 meses, o SCCS não considerou esta categoria de idade nesta avaliação de segurança.

A opinião preliminar está aberta para comentários até 19 de junho de 2023.

Referências:

SCCS Scientific Advice – Children exposure on Methyl salicylate (methyl 2-hydroxybenzoate)

Precisa de saber o que isto significa para um produto que já tem no mercado?

Pergunte à equipa desta área

Uma pergunta de cada vez funciona melhor. Deixe de fora detalhes confidenciais do produto; podemos tratá-los por email.

A nossa equipa responde a todas as perguntas. A resposta segue para o email que indicou.

Usamos o seu email para responder a esta pergunta e para mais nada. Privacidade e cookies

Siga uma área

Um email quando uma área publica, na língua que escolher. Mais nada.

Fale connosco

Diga-nos o produto, o mercado e o prazo com que está a trabalhar. Se o prazo não for realista, dizemos-lhe.

Precisa de um parceiro regulamentar permanente? Veja o apoio contínuo →