Atualização sobre a classificação e rotulagem do Dióxido de Titânio em forma de pó
Ingredientes: TITANIUM DIOXIDE

Data de publicação: 23/11/2022

O Tribunal de Justiça da União Europeia anulou o Regulamento Delegado da Comissão de 2019 no que diz respeito à classificação e rotulagem harmonizadas do dióxido de titânio como substância cancerígena por inalação em certas formas de pó.

O dióxido de titânio é uma substância química inorgânica utilizada em vários produtos, desde tintas a medicamentos e produtos cosméticos, nomeadamente sob a forma de pigmento branco, pelas suas propriedades corantes e de cobertura em vários produtos. Em 2016, a autoridade competente francesa apresentou à Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) uma proposta para classificar o Dióxido de Titânio como uma substância cancerígena.

No ano seguinte, o Comité de Avaliação de Risco da ECHA («o RAC») adotou um parecer classificando o dióxido de titânio como cancerígeno de categoria 2, incluindo a declaração de perigo «H 351 (inalação)».

Com base no Parecer do RAC, a Comissão Europeia adotou o Regulamento 2020/217, pelo qual procedeu à classificação e rotulagem harmonizada do dióxido de titânio, reconhecendo a suspeita de carcinogenicidade para o ser humano, por inalação, na forma de pó contendo 1% ou mais de partículas de diâmetro igual ou inferior a 10 μm.

O recurso de anulação visa a anulação dos atos das instituições da União Europeia contrários ao direito da União. O Tribunal de Justiça da União Europeia considerou que a Comissão Europeia cometeu um erro manifesto na sua avaliação da fiabilidade e aceitabilidade do estudo em que se baseou a classificação e violou o critério segundo o qual essa classificação pode incidir apenas sobre uma substância que tenha a propriedade intrínseca de causar cancro no ser humano.

O Tribunal de Justiça da União Europeia anulou o Regulamento Delegado da Comissão de 2019 no que diz respeito à classificação e rotulagem harmonizadas do dióxido de titânio como substância cancerígena por inalação em certas formas de pó.

Referências

1. Court of Justice of the European Union. Press Release No. 190/22 – Judgment of the General Court in Joined Cases T-279/20, T-288/20 and T-283/20.

outras
atualizações regulamentares

Regulamento (UE) 2022/1531 – OMNIBUS ACT V – aplicável a partir de 17 de dezembro de 2022

Ingredientes: METHYL SALICYLATE, SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE, DBMC, MIBK

Data de publicação: 15/09/2022

Data de aplicação: 17/12/2022

A Comissão Europeia publicou o Regulamento da Comissão (UE) 2022/1531, que altera o Regulamento (CE) No 1223/2009 no que diz respeito à utilização em produtos cosméticos de certas substâncias classificadas como CMR, acrescentando novas entradas ao Anexo II e ao Anexo III e revendo uma entrada no Anexo V.

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Regulamento (UE) 2022/692 – OMNIBUS ACT VI – Novas e Atualizadas Classificações de Ingredientes Cosméticos

Ingredientes: BENZOPHENONE, TEOPHYLLINE, MELAMINE, AZADIRACHTA EXTRACTS, TRIMETHYLOLPROPANE TRIACRYLATE, PENTETIC ACID, PENTASODIUM PENTETATE

Data de publicação:03/05/2022

Data de aplicação: 01/12/2023

O Regulamento Delegado (UE) 2022/692 da Comissão inclui uma classificação nova ou atualizada para 12 substâncias químicas que podem ser usados ​​como ingredientes em produtos cosméticos. 7 dessas 12 substâncias são agora classificadas como cancerígenos, mutagénicos ou tóxicos para a reprodução (CMR). Por via desta classificação, estas 7 substâncias são proibidas em produtos cosméticos comercializados na União Europeia.

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