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Articles from our earlier site, kept so that existing links still work. They are not updated, and some describe rules or services that have since changed. For current information, use Briefings.

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Amendment to the European Standard for Risk Management of Medical Devices

An European amendment to EN ISO 14971 - Medical devices - Application of risk management to medical devices, designated A11:2021, was published in December 2021, paving the way to the standard being listed in the Official Journal of the European Union (OJEU) as providing a presumption of conformity with the relevant requirements of the European Medical Device and In Vitro Diagnostics Regulations.

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¿Qué es el Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR)?

Un producto cosmético debe ser seguro para la salud humana cuando se utiliza en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles. Todos los productos cosméticos comercializados en la UE deben someterse a una evaluación de seguridad realizada por una persona cualificada. Se debe realizar un Informe sobre la Seguridad del Producto Cosmético (CPSR) e incluirlo en el Expediente de Información sobre el Producto (PIF).

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O que é o Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR)?

Um produto cosmético deve ser seguro para a saúde humana quando usado em condições de utilização normais ou razoavelmente previsíveis. Todos os produtos cosméticos colocados no mercado da UE devem ser submetidos a uma avaliação de segurança, realizada por uma pessoa qualificada. Tem que ser elaborado um Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR), que por sua vez é incluído no Ficheiro de Informações sobre o Produto (PIF).

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What is a Cosmetic Product Safety Report (CPSR)?

A cosmetic product needs to be safe for human health when used under normal and reasonably foreseeable conditions of use. All cosmetic products placed on the EU market must be subject to a safety assessment conducted by a qualified person. A Cosmetic Product Safety Report (CPSR) shall be done and included in the Product Information File (PIF).

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Produção Artesanal de Cosméticos em Portugal

A produção artesanal de produtos cosméticos é uma tendência crescente no mercado nacional. Os produtos cosméticos destinados a ser comercializados em Portugal devem cumprir com o Regulamento Europeu de Produtos Cosméticos da União Europeia e com a legislação nacional. Isto é válido para todos os produtos, sejam eles fabricados a uma escala industrial ou em pequena escala ("produção artesanal").

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White Paper Sobre Pruebas de Asbesto en Productos Cosméticos con Talco

El talco se utiliza en una variedad de productos de consumo, incluidos los cosméticos. Algunos depósitos de talco pueden contener asbesto, un carcinógeno humano conocido. La FDA ha publicado un white paper que describe las opiniones científicas de IWGACP sobre los métodos de prueba para el asbesto en productos cosméticos que contienen talco.

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White Paper Sobre Testagem de Amianto em Produtos Cosméticos com Talco

O Talco é utilizado em diversos produtos de consumo, incluindo cosméticos. Alguns depósitos de Talco podem conter Amianto, um conhecido agente cancerígeno para seres humanos. A FDA publicou um white paper em que descreve as opiniões científicas do IWGACP sobre métodos de testagem de amianto em produtos cosméticos que contêm Talco.