O que há de novo?
A 27 de março de 2025, o SCCS adotou a sua opinião final sobre a Benzofenona-1, após consulta pública iniciada em novembro de 2024. A avaliação considerou novos estudos de mutagenicidade/genotoxicidade submetidos à ECHA como parte do dossier de registo REACH em 2023.
A Benzofenona-1 é utilizada como estabilizador de luz e filtro UV em produtos cosméticos. A avaliação focou-se no uso até concentração máxima de 2% considerando preocupações relacionadas com propriedades de desregulação endócrina e potencial genotóxico.
Principais conclusões
- Não seguro quando usado como filtro UV em produtos cosméticos
- Dados indicam potencial genotóxico
- Substância endocrinamente ativa confirmada (atividade estrogénica clara in vitro e in vivo)
E agora?
- Opinião final publicada
- Alteração ao Anexo II do Regulamento Europeu de Produtos Cosméticos expectável em 6-12 meses
- Período de transição tipicamente 18-24 meses para conformidade