Como é regulada a Benzofenona-4?

Também conhecida como ‘2-27 Hydroxy-4-methoxybenzophenone-5-sulphonic acid’ (CAS No. 4065-45-6, EC No. 223-772-2), a Benzofenona-4 é atualmente regulada pelo Regulamento de Cosméticos Europeu No. 1223/2009.

Benzofenona-4, filtro UV em cosméticos

Este composto absorve a luz UV, que leva à proteção contra a radiação UVB e UVA. Vários produtos cosméticos também o utilizam como estabilizador e absorvedor de raios ultravioleta.

Protetor solar com Benzofenona-4:

A primeira avaliação da segurança da Benzofenona-4 foi realizada pelo Comité Científico para Produtos Cosméticos e Produtos Não Alimentares (SCCNFP) em 1999. Na época, o comité concluiu que este composto poderia ser usado com segurança em fórmulas de protetores solares cosméticos, desde que a concentração máxima permanecesse a 5%, sem restrições adicionais.

Recentemente, em 2019, a Comissão Europeia pediu à indústria cosmética que fornecesse dados sobre uma lista de substâncias em cosméticos que poderiam ter propriedades de disrupção endócrina (ED), que inclui Benzofenona-4. Em resposta, a indústria apresentou evidências científicas que apoiam a segurança da Benzofenona-4 como filtro UV em produtos cosméticos.

De seguida, a Comissão Europeia pediu ao SCCS que realizasse uma avaliação de segurança da Benzofenona-4 com base nas informações fornecidas.

Situação regulamentar da Benzofenona-4

Após uma revisão abrangente, o SCCS publicou a sua Opinião Final. O comité confirmou que Benzofenona-4 é segura como filtro UV nos seguintes produtos, até uma concentração máxima de 5%:

• Protetores solares
• Cremes para rosto e mãos
• Todos os produtos leave-on e rinse-off (agregação dérmica total)
• Batom
• Protetores solares em spray propulsor e spray de bomba, quando usados separadamente ou em combinação (com base na exposição agregada determinística).

Adicionalmente, qualquer outro uso de Benzofenona-4, como estabilizador para proteger as fórmulas cosméticas da exposição à luz, também deve cumprir o limite de concentração de 5% para evitar que os consumidores sejam expostos a quantidades excessivas do composto.

Nota: A avaliação do SCCS não abrangeu o impacto ambiental da Benzofenona-4.