Prohibición de la Piritiona de Zinc en Productos Cosméticos en la Unión Europea
La piritiona de zinc se ha utilizado durante más de 60 años como agente anticaspa en productos cosméticos. El mes pasado, la Comisión Europea publicó el Reglamento de la Comisión (UE) 2021/1092, que incluye este ingrediente en el Anexo II. A partir de marzo de 2022, la piritiona de zinc estará prohibida en productos cosméticos.

PIRITIONA DE ZINC Y OPINIONES DE EXPERTOS

En la industria cosmética, el zinc y sus sales se utilizan en una variedad de categorías. Una de las sales de zinc más utilizadas es la Piritiona de Zinc. Es un compuesto aromático de zinc utilizado como agente anticaspa, antiseborreico, acondicionador del pelo y conservante en cosméticos y productos de cuidado personal. Este compuesto se ha utilizado durante más de 60 años como agente anticaspa en concentraciones de hasta el 1-2%. (ver publicación anterior para más información)

En marzo de 2020, el Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS – Scientific Committee on Consumer Safety) de la Comisión Europea publicó su opinión sobre la seguridad de la piritiona de zinc (ZPT) en los productos cosméticos. El SCCS concluyó que la Piritiona de zinc se puede considerar segura cuando se usa como ingrediente anticaspa en productos para el pelo que se aclaran, hasta una concentración máxima del 1%. Esta opinión actualizó una opinión anterior del SCCS (2013), que había dicho que este ingrediente era seguro hasta en un 2% como agente anticaspa en productos que se aclaran.

En 2018, el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) de la ECHA emitió un dictamen en el que proponía una clasificación y etiquetado armonizados a nivel de la UE de la piritiona de zinc como sustancia CMR 1B según el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 (presunto carcinógeno humano, mutágeno o tóxico para la reproducción basado en estudios en animales). De En 2018, el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC – Risk Assessment Committee) de la ECHA emitió una opinión en el que proponía una clasificación y etiquetado armonizados a nivel de la UE de la Piritiona de Zinc como sustancia CMR 1B según el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 (presunto carcinógeno humano, mutágeno o tóxico para la reproducción basado en estudios en animales). De acuerdo con este Reglamento, se prohibirá el uso de este tipo de sustancias en productos cosméticos, salvo que, excepcionalmente, se cumplan condiciones específicas.

LA PIRITIONA DE ZINC ESTARÁ PROHIBIDO EN LOS COSMÉTICOS EN LA UE

El 29 de octubre se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el Reglamento (UE) 2021/1902 de la Comisión. Se agregaron 23 sustancias al Anexo II (Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos) del Reglamento Europeo de Cosméticos (No 1223/2009), una enmienda a una entrada del Anexo III (Lista de sustancias que no podrén contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas) y una enmienda a una entrada del anexo V (Lista de los conservantes admitidos en productos cosméticos).

Hasta ahora, la Piritiona de Zinc estaba incluida en el Anexo V (entrada 8) y el Anexo III (entrada 101) del Reglamento Europeo de Cosméticos. Estaba autorizada como conservante en productos para el pelo que se aclaran hasta una concentración máxima del 1% y en otros productos que se aclaran que no sean productos de higiene bucal en una concentración de hasta el 0,5%. Para usos distintos del conservante, la Piritiona de Zinc se permite en productos para el pelo que no se aclaran a una concentración máxima del 0,1%.

Aunque el SCCS concluyó en su dictamen que este ingrediente puede considerarse seguro cuando se usa como ingrediente anticaspa en productos para el pelo que se aclaran (hasta una concentración del 1%), no se ha demonstrado que no se disponga de sustancias alternativas adecuadas en lo que respecta a los ingredientes anticaspa en productos para el pelo que se aclaran. Por tanto, la Piritiona de Zinc se suprimirá del Anexo III y del Anexo V.

Se añadirá la Piritiona de Zinc a la lista de sustancias prohibidas en los productos cosméticos (Anexo II). A partir del 1 de marzo de 2022, la Piritiona de Zinc ya no se podrá utilizar en cosméticos disponibles en el mercado de la UE.

Referencias:

  1. Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Opinion on Zinc Pyrithione (ZPT) (P81) (CAS No 13463-41-7) – Submission III. SCCS/1614/19. 03-04 March 2020.
  2. Commission Regulation (EU) 2021/1902 of 29 October 2021 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction. 29 October 2021. Official Journal of the European Union.

further
reading

noticias y actualidad

Notificación de la Comisión Europea a la WTO de Enmiendas al Anexo III y al Anexo VI del Reglamento sobre los Productos Cosméticos

La Comisión Europea ha notificado a la World Trade Organization (WTO) un proyecto de Reglamento por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos. Se esperan cambios en los Anexos III y VI del Reglamento, en cuanto a los ingredientes: BHT; Acid Yellow 3; Resorcinol; HAA299; y Homosalate.

Read More »
noticias y actualidad

Recomendación de la Comisión Europea Relativa a la Definición de Nanomaterial

La nanotecnología es un negocio en crecimiento en todo el mundo. Los nanomateriales se utilizan cada vez más en productos cosméticos. Los nanomateriales son similares a otros químicos/sustancias, pero existen riesgos asociados con nanomateriales específicos y su uso. La Comisión Europea ha publicado una nueva Recomendación para aclarar la definición de ‘nanomaterial’. La definición puede servir para diferentes fines políticos, legislativos y de investigación a la hora de abordar los materiales o las cuestiones relativas a los productos de las nanotecnologías.

Read More »
noticias y actualidad

Nuevo Umbral de Formaldehído – Modificación del Reglamento Sobre los Productos Cosméticos

El 8 de julio, la Comisión Europea publicó el Reglamento (UE) 2022/1181 de la Comisión por el que se modifica el preámbulo del Anexo V del Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Esta enmienda reduce el umbral actual de formaldehído de 500 ppm a 10 ppm con el fin de etiquetar el producto terminado con la advertencia «libera formaldehído».

Read More »
noticias y actualidad

Restricción Esperada en el Uso de Salicilato de Metilo

La Comisión Europea ha notificado a la World Trade Organization (WTO) un proyecto de Reglamento por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos. Se modificará el Anexo III del Reglamento y se restringirá el uso de Salicilato de Metilo en productos cosméticos.

Read More »
noticias y actualidad

Etiquetado Ambiental de Productos Cosméticos en Italia y Francia

Aunque el Reglamento Europeo sobre los Productos Cosméticos es aplicable a todos los productos cosméticos disponibles en el mercado de la Unión Europea, es posible que legislaciones nacionales también sean aplicables. Las legislaciones medioambientales italiana y francesa especifican requisitos de etiquetado obligatorios aplicables a los productos comercializados en estos países.

Read More »
noticias y actualidad

Opinión Preliminar del SCCS sobre la Alpha-Arbutin y Beta-Arbutin

La alfa-arbutina y la beta-arbutina se utilizan en cosméticos con funciones antioxidantes, blanqueadoras y acondicionadoras de la piel. Tras las inquietudes planteadas durante el debate dentro del Working Group on Cosmetic Products y la consiguiente solicitud de datos sobre estos ingredientes, el SCCS evaluó la seguridad de la Alfa-arbutina y la Beta-arbutina en los productos cosméticos.

Read More »
noticias y actualidad

Solicitud de Opinión Científica del SCCS sobre el Citral

La Comisión Europea solicitó al SCCS que evaluara si los niveles de uso seguro derivados de Citral mediante la aplicación de QRA2, basados ​​en la inducción de sensibilización cutánea, son adecuados para proteger a los consumidores. Se fijó un plazo de 9 meses para la emisión del dictamen científico.

Read More »
noticias y actualidad

Opinión Preliminar del SCCS Sobre el Triclocarban y el Triclosan

El Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS) de la Comisión Europea ha publicado a versión preliminar de su asesoramiento científico sobre la seguridad del Triclocarban y del Triclosan como sustancias con posibles propiedades de alteración endocrina en productos cosméticos. La fecha límite para comentarios se fijó en el 27 de mayo de 2022.

Read More »
noticias y actualidad

Reglamento Sobre Productos Cosméticos en la Comunidad Andina

En la Comunidad Andina (Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú), los productos cosméticos están regulados principalmente por la Decisión 833. Todos los productos cosméticos comercializados en estos países deben someterse a una Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) y deben fabricarse de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Read More »