Prohibición de la Piritiona de Zinc en Productos Cosméticos en la Unión Europea
La piritiona de zinc se ha utilizado durante más de 60 años como agente anticaspa en productos cosméticos. El mes pasado, la Comisión Europea publicó el Reglamento de la Comisión (UE) 2021/1092, que incluye este ingrediente en el Anexo II. A partir de marzo de 2022, la piritiona de zinc estará prohibida en productos cosméticos.

PIRITIONA DE ZINC Y OPINIONES DE EXPERTOS

En la industria cosmética, el zinc y sus sales se utilizan en una variedad de categorías. Una de las sales de zinc más utilizadas es la Piritiona de Zinc. Es un compuesto aromático de zinc utilizado como agente anticaspa, antiseborreico, acondicionador del pelo y conservante en cosméticos y productos de cuidado personal. Este compuesto se ha utilizado durante más de 60 años como agente anticaspa en concentraciones de hasta el 1-2%. (ver publicación anterior para más información)

En marzo de 2020, el Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS – Scientific Committee on Consumer Safety) de la Comisión Europea publicó su opinión sobre la seguridad de la piritiona de zinc (ZPT) en los productos cosméticos. El SCCS concluyó que la Piritiona de zinc se puede considerar segura cuando se usa como ingrediente anticaspa en productos para el pelo que se aclaran, hasta una concentración máxima del 1%. Esta opinión actualizó una opinión anterior del SCCS (2013), que había dicho que este ingrediente era seguro hasta en un 2% como agente anticaspa en productos que se aclaran.

En 2018, el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) de la ECHA emitió un dictamen en el que proponía una clasificación y etiquetado armonizados a nivel de la UE de la piritiona de zinc como sustancia CMR 1B según el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 (presunto carcinógeno humano, mutágeno o tóxico para la reproducción basado en estudios en animales). De En 2018, el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC – Risk Assessment Committee) de la ECHA emitió una opinión en el que proponía una clasificación y etiquetado armonizados a nivel de la UE de la Piritiona de Zinc como sustancia CMR 1B según el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 (presunto carcinógeno humano, mutágeno o tóxico para la reproducción basado en estudios en animales). De acuerdo con este Reglamento, se prohibirá el uso de este tipo de sustancias en productos cosméticos, salvo que, excepcionalmente, se cumplan condiciones específicas.

LA PIRITIONA DE ZINC ESTARÁ PROHIBIDO EN LOS COSMÉTICOS EN LA UE

El 29 de octubre se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el Reglamento (UE) 2021/1902 de la Comisión. Se agregaron 23 sustancias al Anexo II (Lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos) del Reglamento Europeo de Cosméticos (No 1223/2009), una enmienda a una entrada del Anexo III (Lista de sustancias que no podrén contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas) y una enmienda a una entrada del anexo V (Lista de los conservantes admitidos en productos cosméticos).

Hasta ahora, la Piritiona de Zinc estaba incluida en el Anexo V (entrada 8) y el Anexo III (entrada 101) del Reglamento Europeo de Cosméticos. Estaba autorizada como conservante en productos para el pelo que se aclaran hasta una concentración máxima del 1% y en otros productos que se aclaran que no sean productos de higiene bucal en una concentración de hasta el 0,5%. Para usos distintos del conservante, la Piritiona de Zinc se permite en productos para el pelo que no se aclaran a una concentración máxima del 0,1%.

Aunque el SCCS concluyó en su dictamen que este ingrediente puede considerarse seguro cuando se usa como ingrediente anticaspa en productos para el pelo que se aclaran (hasta una concentración del 1%), no se ha demonstrado que no se disponga de sustancias alternativas adecuadas en lo que respecta a los ingredientes anticaspa en productos para el pelo que se aclaran. Por tanto, la Piritiona de Zinc se suprimirá del Anexo III y del Anexo V.

Se añadirá la Piritiona de Zinc a la lista de sustancias prohibidas en los productos cosméticos (Anexo II). A partir del 1 de marzo de 2022, la Piritiona de Zinc ya no se podrá utilizar en cosméticos disponibles en el mercado de la UE.

Referencias:

  1. Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Opinion on Zinc Pyrithione (ZPT) (P81) (CAS No 13463-41-7) – Submission III. SCCS/1614/19. 03-04 March 2020.
  2. Commission Regulation (EU) 2021/1902 of 29 October 2021 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction. 29 October 2021. Official Journal of the European Union.

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