Dictamen Preliminar del SCCS sobre el Hidroxitolueno Butilado (BHT)
Siguiendo el mandato de la Comisión Europea, el Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS) ha publicado un dictamen preliminar sobre el hidroxitolueno butilado (BHT). Esta opinión preliminar está abierta a comentarios y la fecha límite se fijó para el 23 de noviembre de 2021.

HIDROXITOLUENO BUTILADO (BHT)

La Comisión Europea adoptó la revisión del Reglamento (CE) Nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos con respecto a sustancias con propiedades de alteración endocrina en 2018. Aunque la Comisión no tiene una disposición específica sobre alteradores endocrinos, proporciona un marco regulatorio con el objetivo de garantizar un alto nivel de protección de la salud humana.

A principios de 2019, la Comisión estableció una lista de prioridades de 28 posibles alteradores endocrinos (que aún no están cubiertos por las prohibiciones del Reglamento Cosmético de la UE). De estas 28 sustancias, 14 se consideraron de mayor prioridad (Grupo A) y las otras 14 se incluyeron en el grupo de baja prioridad (Grupo B). La convocatoria pública de datos para las sustancias consideradas de mayor prioridad se llevó a cabo en 2019. El hidroxitolueno butilado (BHT) se incluyó en el Grupo A.

BHT es un tolueno sustituido que se utiliza en cosméticos y productos de cuidado personal como antioxidante y fragancia. Este ingrediente también se utiliza en otros sectores, incluidos aditivos alimentarios, productos farmacéuticos, plásticos/cauchos y otros productos derivados del petróleo.

Ni los datos in silico ni los in vitro dan indicios de propiedades de alteración endocrina del BHT. Los estudios in vivo demostraron que el hígado es el principal objetivo del BHT por vía oral, causando un aumento del peso del hígado y de la actividad de las enzimas hepáticas.

Sobre la base de una evaluación de seguridad, y considerando las preocupaciones relacionadas con las posibles propiedades de alteración endocrina de este ingrediente, el SCCS concluyó que el BHT es seguro como ingrediente hasta una concentración máxima de 0.001% en enjuagues bucales, 0.1% en pastas dentífricas, 0.8% en otros productos que no se aclaran y que se aclaran. El SCCS también considera que el BHT es seguro para un uso combinado de enjuague bucal a una concentración de 0,001%, pasta dentífrica de 0,1% y otros productos que no se aclaran y que se aclaran a una concentración de 0,8%.

Si desea obtener más información sobre estos ingredientes y su uso en productos cosméticos, no dude en contactarnos en info@criticalcatalyst.com.

Referencias:

  1. Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products.
  2. Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Opinion on Butylated Hydroxytoluene (BHT). (SCCS/1636/21). Preliminary version. 2021

further
reading

noticias y actualidad

La Persona Responsable en la UE

En la Unión Europea solo se pueden comercializar productos cosméticos para los que se designe una Persona Responsable en la UE. La Persona Responsable deberá velar por el pleno cumplimiento del Reglamento Europeo sobre los Productos Cosméticos.

Read More »
noticias y actualidad

Ley Francesa Contra el Desperdicio

La Loi relative à la lute contre le gaspillage et a l’économie circulaire (Ley de lucha contra el desperdicio para la economía circular) entró oficialmente en vigor en Francia en 2020. Algunos requisitos se hicieron obligatorios a principios de este año, como el logotipo Triman. La Ley prevé la prohibición de todos los plásticos de un solo uso para 2040.

Read More »
noticias y actualidad

Opinión Preliminar del SCCS Sobre el 4-MBC

En 2019, la Comisión Europea estableció dos listas de ingredientes sospechosos de tener propiedades de alteración endocrina. El 4-MBC (filtro UV) se incluyó en el grupo de mayor prioridad y la Comisión Europea pidió al SCCS que llevara a cabo una evaluación de seguridad de este ingrediente. Se publicó la versión preliminar del dictamen solicitado.

Read More »
noticias y actualidad

Revisión del SCCS del Dictamen Sobre la Vitamina A

El SCCS publicó la versión preliminar de su revisión del dictamen científico sobre la vitamina A (retinol, palmitato de retinilo y acetato de retinilo). La fecha límite para comentarios se fijó para el 7 de febrero.

Read More »
noticias y actualidad

Restricción de Octocrileno en Productos Cosméticos en la Unión Europea

En 2019, la Comisión Europea estableció una lista de prioridades de posibles disruptores endocrinos. El octocrileno era uno de los ingredientes de esa lista y se pidió al SCCS que evaluara su seguridad. El Reglamento Europeo sobre Cosméticos se modificará de acuerdo con las conclusiones del SCCS en dicha evaluación.

Read More »
Health Canada Cosmetics
noticias y actualidad

Reglamentos de Productos Cosméticos en Canadá

Los cosméticos disponibles en el mercado canadiense están regulados por Health Canada y deben cumplir con el Food and Drugs Act, el Cosmetic Regulation y el Consumer Packaging and Labelling Act. Todos los productos cosméticos deben ser seguros y no deben suponer un riesgo para salud de los consumidores, por lo que deben fabricarse, prepararse, conservarse, envasarse y almacenarse en condiciones sanitarias.

Read More »