Dictamen Preliminar del SCCS sobre Prostaglandinas y Análogos de Prostaglandinas
Siguiendo el mandato de la Comisión Europea, el Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS) ha publicado un dictamen preliminar sobre prostaglandinas y análogos de prostaglandinas utilizados en productos cosméticos. Esta opinión preliminar está abierta a comentarios y la fecha límite se fijó para el 23 de noviembre de 2021.

PROSTAGLANDINAS Y ANÁLOGOS DE PROSTAGLANDINAS

En 2018, una evaluación de la salud de los tratamientos para el crecimiento de las pestañas realizada por el Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos (German Federal Institute for Risk Assessment – BfR) alertó a la Comisión Europea sobre el hecho de que el uso de prostaglandinas y análogos como componentes de productos cosméticos puede implicar un riesgo para la salud de los consumidores.

Las prostaglandinas y sus análogos se utilizan en fármacos para reducir la hipertensión ocular (glaucoma) y se ha observado un aumento del crecimiento de las pestañas como efecto secundario. Sin embargo, fueran registrados varios casos de efectos adversos graves para la salud en muchos países de la Unión Europea (UE) debido al uso de productos cosméticos que contienen prostaglandinas o sus análogos.

Debido a las preocupaciones planteadas, la Comisión solicitó al Comité Científico de Seguridad del Consumidor (Scientific Committee on Consumer Safety – SCCS) que llevara a cabo una evaluación de la seguridad de las prostaglandinas o sus análogos.

Según CosIng, la base de datos de la Comisión de sustancias e ingredientes cosméticos, hay 14 ingredientes cosméticos descritos como «un análogo sintético de la prostaglandina», pero se pueden encontrar otros ingredientes relevantes para esta familia química utilizando la palabra clave «prost». Actualmente, las prostaglandinas y sus análogos no están restringidos en los productos cosméticos, ya que no figuran en ningun Anexo del Reglamento de la UE (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos.

Estos ingredientes se utilizan en productos cosméticos y de cuidado personal como acondicionadores de pestañas y/o cejas. Por ejemplo, el cloprostenato de isopropilo y la etil tafluprostamida están diseñados para mejorar la apariencia de las pestañas y cejas naturales al nutrir, hidratar y proteger las pestañas y las cejas de la rotura. Dado que se disponía de datos muy limitados sobre otros análogos de prostaglandinas, la opinión del SCCS se basó en estos dos ingredientes (cloprostenato de isopropilo y tafluprostamida de etilo).

En su dictamen preliminar, el SCCS no pudo llegar a una conclusión sobre la seguridad del cloprostenato de isopropilo y la etil tafluprostamida, cuando se utilizan hasta las concentraciones de uso previstas indicadas en los expedientes respectivos (0,006% y 0,007% para el cloprostenato de isopropilo y 0,018% para etil tafluprostamida ). El SCCS tiene serias preocupaciones sobre la seguridad de estos dos ingredientes cuando se usan en productos cosméticos, en particular aquellos que están destinados a usarse cerca del ojo. La conclusión general del SCCS fue que el uso de análogos de prostaglandinas en productos cosméticos constituye una seria preocupación para la seguridad del consumidor, sobre la base de aspectos fisicoquímicos (datos muy limitados e insuficientes), aspectos toxicológicos (in silico, in vitro, genotoxicidad, datos humanos), aspectos de exposición y otros aspectos (fuertes efectos fisiológicos).

Con una consideración colectiva de los aspectos fisicoquímicos, toxicológicos y de exposición señalados anteriormente, el SCCS opina que existe una base para serias preocupaciones de que el uso de análogos de prostaglandinas, tal como se notifica a través de la CPNP para su uso en productos cosméticos, puede plantear un problema. El SCCS no puede asesorar sobre las concentraciones de análogos de prostaglandinas que pueden usarse de manera segura en productos cosméticos.

Si desea obtener más información sobre estos ingredientes y su uso en productos cosméticos, no dude en contactarnos en info@criticalcatalyst.com.

Referencias:

  1. Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products.
  2. Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Opinion on Prostaglandins and prostaglandin-analogues used in cosmetic products. (SCCS/1635/21). Preliminary version. 2021.

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