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A Comissão Europeia publicou o Regulamento (UE) 2022/1531, que vem alterar o Regulamento (CE) Nº 1223/2009 no que diz respeito à utilização em produtos cosméticos de determinadas substâncias classificadas como cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução (CMR). Esta alteração introduz novas entradas no Anexo II e no Anexo III e altera uma entrada no Anexo V, do Regulamento (CE) Nº 1223/2009.
The European Commission published the Commission Regulation (EU) 2022/1531, which amends Regulation (EC) No 1223/2009 in regards to the use in cosmetic products of certain substances classified as CMR. This amendment introduces new entries to Annex II and Annex III and revises an entry to Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009.
Ingredientes: METHYL SALICYLATE, SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE, DBMC, MIBK
Data de publicação: 15/09/2022
Data de aplicação: 17/12/2022
A Comissão Europeia publicou o Regulamento da Comissão (UE) 2022/1531, que altera o Regulamento (CE) No 1223/2009 no que diz respeito à utilização em produtos cosméticos de certas substâncias classificadas como CMR, acrescentando novas entradas ao Anexo II e ao Anexo III e revendo uma entrada no Anexo V.
Ingredients: METHYL SALICYLATE, SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE, DBMC, MIBK
Date of publication: 15/09/2022
Date of application: 17/12/2022
The European Commission has published the Commission Regulation (EU) 2022/1531, which amends the Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as CMR, by adding new entries to Annex II and Annex III and revising an entry in Annex V.
Em 5 de julho de 2022, a Comissão Europeia publicou o Regulamento de execução (UE) 2022/1107 de 4 de julho de 2022 estabelecendo especificações comuns para determinados dispositivos médicos de diagnóstico in vitro da classe D, em conformidade com o Regulamento (UE) 2017/746.
On 5 of July of 2022, the European Commission published the implementing Regulation (EU) 2022/1107 of 4 July 2022 laying down common specifications for certain class D in vitro diagnostic medical devices in accordance with Regulation (EU) 2017/746.
A EUDAMED é um dos aspetos essenciais da nova legislação dos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Regulamento (UE) 2017/746. No entanto, espera-se que esteja completamente funcional apenas no segundo trimestre de 2024. Até lá, como será realizada a submissão e/ ou troca de informações entre fabricante, organismos notificados e autoridades competentes?
EUDAMED is one of the key aspects of the new rules on in vitro diagnostic medical devices - Regulation (EU) 2017/746. However, it is only expected to achieve full functionality by the second quarter of 2024. Until then, how is the information submitted and/or exchanged between manufacturers, notified bodies and competent authorities?
A EUDAMED é um dos aspetos fundamentais da nova legislação dos dispositivos médicos (Regulamento (UE) 2017/745) e dos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (Regulamento (UE) 2017/746), e é expectável que se encontre plenamente funcional no segundo trimestre de 2024.
EUDAMED is one of the key aspects of the new rules on medical devices (Regulation (EU) 2017/745) and in vitro diagnostic medical devices (Regulation (EU) 2017/746), and it is expected to achieve full functionality by the second quarter of 2024.
