A 30 de abril de 2025, o SCCS adotou uma opinião final sobre a exposição de crianças ao Butilparabeno (SCCS/1674/25), após consulta pública iniciada em janeiro de 2025. A avaliação baseou-se nas conclusões da opinião anterior SCCS/1651/23 sobre exposição de crianças a parabenos.
O Butilparabeno é atualmente permitido como conservante até 0,14% (como ácido) sob a Entrada 12 do Anexo V do Regulamento Europeu de Produtos Cosméticos.
A avaliação considerou potenciais efeitos endócrinos e cenários de exposição agregada em crianças de 0,5 a 10 anos.
Conclusão sobre segurança a 0,14%:
- Não seguro para crianças (0,5-10 anos) quando usado em combinação de produtos
- Seguro em categorias individuais de produtos (exceto loção corporal)
- Exposição agregada não deve exceder 245 μg/kg peso corporal/dia
Concentrações seguras propostas:
- 0,14% (como ácido) em produtos enxaguados
- 0,002% (como ácido) em produtos não enxaguados
- 0,092% (como ácido) em produtos de higiene oral
Prazo regulamentar expectável para implementação:
- Opinião final publicada
- Alteração ao Anexo V do Regulamento Europeu de Cosméticos expectável
- Períodos de transição tipicamente 18-24 meses
