Responsabilidades Regulamentares · Produtos Cosméticos · UE e Grã-Bretanha
Um avaliador de segurança que assina o CPSR do seu produto cosmético
Produtos Cosméticos
Ao abrigo do Regulamento (CE) n.º 1223/2009, o Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR) é assinado por um avaliador de segurança. Assumimos esta responsabilidade: um avaliador de segurança qualificado assina o seu CPSR, e essa assinatura é uma conclusão, não um parecer condicional.
O que a responsabilidade cobre
O que fazemos como seu avaliador de segurança
- Um CPSR, Partes A e B, em inglês, assinado por um avaliador de segurança qualificado.
- O relatório elaborado em três fases, ou a validação de um relatório preparado por si.
- O Dossiê de Informação do Produto (PIF) em conjunto, se precisar dele.
O que a assinatura significa. A assinatura de um avaliador de segurança é uma conclusão profissional. Não assinamos um relatório deixando registado, ao lado, que seriam aconselháveis mais ensaios. Se os dados não estão lá, a lacuna fecha-se primeiro, com ensaios delimitados ou alterando o que o produto alega, e só depois o relatório é assinado.
Produtos na fronteira. Se ainda estiver em aberto se um produto é cosmético ou medicamento, documentamos o risco e o cliente aceita-o por escrito antes de o CPSR ser assinado.
Mercados. A UE e a Grã-Bretanha. A avaliação segue o Regulamento dos Produtos Cosméticos e as orientações do Comité Científico da Segurança dos Consumidores (SCCS).
Perguntas que nos fazem
O avaliador de segurança é a mesma coisa que a Pessoa Responsável (UE)?
Não. O avaliador de segurança assina o CPSR. A Pessoa Responsável (UE) responde pelo produto no mercado da UE, nos termos do artigo 4.º do Regulamento dos Produtos Cosméticos, e mantém o dossiê do produto disponível. Assumimos as duas responsabilidades. Veja Pessoa Responsável (UE).
Já temos um CPSR. Podem trabalhar com ele?
Sim. Podemos validar um CPSR ou um PIF preparado por si ou por outro prestador e dizer-lhe o que falta.
Quando pode o relatório ser assinado?
Quando tiver tudo o que precisa: a revisão da fórmula, os dados das matérias-primas e os resultados dos ensaios. Com isso completo, dizemos-lhe se a sua data se mantém.
Também vendemos na Grã-Bretanha. Isso muda alguma coisa?
Diga-nos logo no início. A Pessoa Responsável (Reino Unido) revê o dossiê do produto antes da notificação no SCPN (Submit Cosmetic Product Notification), por isso o dossiê tem de servir os dois mercados. Veja Pessoa Responsável (Reino Unido).
Onde esta responsabilidade se situa
- Etapa: Relatório de segurança e dossiê do produto
- Antes: Fórmula e ensaios · Depois: Rotulagem, ingredientes e alegações
- Responsabilidades relacionadas: Pessoa Responsável (UE) · Pessoa Responsável (Reino Unido) · todas as Responsabilidades Regulamentares
- Ao lado da responsabilidade: Apoio contínuo, para apoio regulamentar mensal
O que acontece a seguir
A nossa equipa responde a todos os pedidos e pergunta-lhe o produto, os mercados e o prazo com que está a trabalhar.