SCCS publica Opinião Científica sobre exposição de crianças ao Butilparabeno (SCCS/1674/25)
Ingrediente: Butylparaben

Data de publicação: 30 abril 2025

O SCCS concluiu que o Butilparabeno a 0,14% não é seguro para crianças quando usado em combinação, estabelecendo novos limites: 0,14% em produtos enxaguados, 0,002% em produtos não enxaguados e 0,092% em produtos de higiene oral.

A 30 de abril de 2025, o SCCS adotou uma opinião final sobre a exposição de crianças ao Butilparabeno (SCCS/1674/25), após consulta pública iniciada em janeiro de 2025. A avaliação baseou-se nas conclusões da opinião anterior SCCS/1651/23 sobre exposição de crianças a parabenos.

O Butilparabeno é atualmente permitido como conservante até 0,14% (como ácido) sob a Entrada 12 do Anexo V do Regulamento Europeu de Produtos Cosméticos.

A avaliação considerou potenciais efeitos endócrinos e cenários de exposição agregada em crianças de 0,5 a 10 anos.

Principais conclusões

Conclusão sobre segurança a 0,14%:

  • Não seguro para crianças (0,5-10 anos) quando usado em combinação de produtos
  • Seguro em categorias individuais de produtos (exceto loção corporal)
  • Exposição agregada não deve exceder 245 μg/kg peso corporal/dia

Concentrações seguras propostas:

  • 0,14% (como ácido) em produtos enxaguados
  • 0,002% (como ácido) em produtos não enxaguados
  • 0,092% (como ácido) em produtos de higiene oral

E agora?

Prazo regulamentar expectável para implementação:

  • Opinião final publicada
  • Alteração ao Anexo V do Regulamento Europeu de Cosméticos expectável
  • Períodos de transição tipicamente 18-24 meses

Referências

SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), Opinion on Butylparaben (CAS No. 94-26-8, EC No. 202-318-7) – children exposure, preliminary version of 10 January 2025, final version of 30 April 2025, SCCS/1674/25

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