Opinião Preliminar do SCCS relativamente à segurança do Triphenyl Phosphate em produtos cosméticos 
Ingredientes: TRIPHENYL PHOSPHATE

Data de publicação: 27/03/2024

A 27 de março de 2024, o Comité Científico de Segurança do Consumidor (SCCS) publicou a opinião preliminar relativa à segurança de Triphenyl Phosphate em produtos cosméticos. O prazo para comentários é até 2 de junho de 2024.

CONTEXTO

O Triphenyl Phosphate (CAS No. 204-112-2, EC No. 115-86-6) não é atualmente regulado pelo Regulamento Europeu de Produtos Cosméticos (CE) No. 1223/2009. O Triphenyl Phosphate está incluído na base de dados europeia para informações sobre substâncias e ingredientes cosméticos (CosIng) com a função de ‘plastificante’, o que significa que é usado para amolecer ou tornar flexíveis vários polímeros sintéticos que de outra forma não poderiam ser facilmente deformados, espalhados ou trabalhados. O Triphenyl Phosphate é utilizado em produtos para unhas, incluindo vernizes, esmaltes ou preparações para manicure, mas também possui funções adicionais como retardante de chamas e plastificante em diversos materiais industriais e outros produtos para consumo. 

Em 2019, a Comissão Europeia requeriu uma apresentação de dados sobre uma lista de potenciais substâncias com propriedades desreguladoras endócrinas em cosméticos, uma lista contendo Triphenyl Phosphate. 

Durante o requerimento, as partes interessadas apresentaram estudos científicos para demonstrar a segurança do Triphenyl Phosphate como filtro plastificante em produtos para as unhas. A Comissão solicitou ao SCCS que realizasse uma avaliação de segurança do Triphenyl Phosphate, tendo em conta as informações fornecidas.   

O QUE MUDA?

Com base nas informações prestadas, o SCCS publicou a sua opinião preliminar, afirmando que não é possível retirar uma conclusão relativamente à segurança do Triphenyl Phosphate uma vez que os dados relativos à falta de indução de danos cromossómicos são questionáveis e, além disso, um estudo recente levantou preocupações quanto à clastogenicidade in vitro. Deste modo, o potencial genotóxico do Triphenyl Phosphate não pode ser excluído. 

A avaliação não abrangeu a segurança do Triphenyl Phosphate para o meio ambiente. 
 
A opinião está aberta para comentários até 2 de junho de 2024.

REFERÊNCIAS

Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) – Opinion on triphenyl phosphate (CAS No. 204-112-2, EC No. 115-86-6). Preliminary version of 27 March 2024, SCCS/1664/24 

further
reading

notícias e atualidade

O uso de BHT em produtos cosméticos é restrito no Reino Unido

O Reino Unido deu um passo importante na regulamentação do uso de Butil-hidroxitolueno (BHT) em produtos cosméticos. É fundamental que distribuidores, fabricantes e importadores garantam a conformidade e mantenham a segurança dos seus produtos no mercado do Reino Unido.

Read More »
notícias e atualidade

Lista de Classificação Obrigatória (MCL) da Grã-Bretanha: ingredientes cosméticos adicionados.

A 12 de março de 2024, a Autoridade de Saúde e Segurança (HSE) atualizou a Lista de Classificação Obrigatória (MCL) da Grã-Bretanha ao adicionar 25 novas substâncias químicas, conforme exigido pelo Artigo 37 do Regulamento de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) da Grã-Bretanha. Esta atualização afeta substâncias identificadas como ingredientes cosméticos com classificações propostas de Carcinogénico, Mutagénico ou Reprodutivamente Tóxicas (CMR) segundo o Artigo 15 do Regulamento de Cosméticos do Reino Unido (UKCR). Notavelmente, **2-ethylhexanoic acid** e seu sal de zinco, juntamente com **Dimethyltolylamine**, estão entre aquelas que enfrentam possíveis proibições e adições ao Anexo II do Regulamento de Cosméticos do Reino Unido. Essas mudanças entrarão em vigor a partir de 2 de setembro de 2025.

Read More »
dispositivos médicos

As responsabilidades de um promotor em investigações clínicas de dispositivos médicos

Conduzir uma investigação clínica de dispositivos médicos na União Europeia exige a presença de um Promotor, responsável por garantir a conformidade regulamentar em todas as etapas. Desde a preparação e submissão de documentos até à monitorização e notificação de eventos, o Promotor assegura a segurança e o cumprimento das normas antes, durante e após a investigação clínica.

Read More »
notícias e atualidade

Restrições atualizadas da UE para Cyclic Volatile Methyl Siloxanes (cVMS) em cosméticos

Os cVMS têm levantado preocupações ambientais devido às suas propriedades persistentes e bioacumulativas. Como resposta a essas preocupações, a União Europeia ampliou as restrições sobre substâncias como D4, D5 e D6 em produtos cosméticos. Novas regulamentações irão limitar ainda mais a concentração desses compostos tanto em produtos rinse-off como leave-on, com prazos de conformidade estabelecidos para 2026 e 2027.

Read More »
notícias e atualidade

Citral sob revisão: Opinião Preliminar da SCCS

The SCCS was tasked by the European Commission to evaluate if the safety levels for Citral, determined through QRA2 based on skin sensitization induction, are sufficient to safeguard consumers. A preliminary opinion was released.

Read More »
notícias e atualidade

O alumínio em cosméticos é seguro para a saúde humana?

O Comité Científico para a Segurança dos Consumidores (SCCS) publicou a sua Opinião Final sobre a segurança do alumínio em produtos cosméticos. Isto acontece após um processo de revisão extenso que começou em 2013, quando o SCCS foi inicialmente encarregado de avaliar os potenciais riscos para a saúde do alumínio (Al) e dos seus compostos em cosméticos.

Read More »
notícias e atualidade

Prata em Cosméticos: Parecer preliminar do SCCS.

Ingredientes: ALUMÍNIO

O recente parecer preliminar do Comité Científico para a Segurança do Consumidor (SCCS) sobre a prata em cosméticos é crucial para consumidores e fabricantes. Este artigo destaca os pontos-chave, tornando mais fácil compreender as implicações e manter-se informado.

Read More »
notícias e atualidade

Reino Unido propõe proibição de toalhetes húmidos que tenham plástico

A 24 de abril de 2024, o Reino Unido informou a Organização Mundial do Comércio (WTO) sobre uma proposta de regulamentação intitulada The Environmental Protection (Wet Wipes Containing Plastic) (England) Regulations 2024. Esta regulamentação tem como objetivo proibir o fornecimento e a venda de toalhitas humedecidas contendo plástico, incluindo aquelas usadas para cosméticos. O prazo para comentários é até 23 de junho de 2024 e espera-se que o projeto seja adotado em setembro de 2024.

Read More »