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A CRITICAL CATALYST é uma equipa de consultores especializados em assuntos regulamentares no âmbito das apps médicas, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos alimentares e biocidas

Prestamos aconselhamento estratégico e fazemos uma gestão à medida dos seus projetos de forma a garantir a conformidade regulamentar e os requisitos de acesso ao mercado dos seus produtos e serviços.

SERVIÇOS
ASSUNTOS REGULAMENTARES

DISPOSITIVOS MÉDICOS

FABRICO - IMPORTAÇÃO - DISTRIBUIÇÃO

Regulamentação na àrea dos DISPOSITIVOS MÉDICOS e obrigações dos operadores económicos no mercado.
MAIS INFORMAÇÃO

PRODUTOS COSMÉTICOS

Pretende registar o seu PRODUTO COSMÉTICO?

Podemos ajudá-lo passo a passo até à colocação do produto no mercado.
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MOBILE HEALTH

Coloque uma APP com finalidade MÉDICA na UE

Soluções personalizadas que aliam o melhor conhecimento científico e regulamentar disponível às soluções tecnológicas digitais mais recentes.
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A Critical Catalyst presta serviços de consultoria técnica e regulamentar, garantindo total conformidade de software médico/app, biocidas, equipamento médico de proteção, produtos cosméticos e suplementos alimentares, com todos os requisitos legais aplicáveis nos diferentes mercados internacionais.

Operamos internacionalmente prestando serviços regulatórios para a colocação de dispositivos médicos, incluindo software médico qualificado como dispositivo médico, de acordo com a legislação da UE. Abordamos todas as fases do ciclo de vida do produto e fazemos uma análise prospectiva das suas necessidades regulamentares presentes e futuras.

SERVIços
PANDEMIA COVID-19

EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO

FABRICO - IMPORTAÇÃO - DISTRIBUIÇÃO

Regulamentação na àrea dos EPIs e obrigações dos operadores económicos no mercado.
MAIS INFORMAÇÃO

BIOCIDAS E HIGIENIZANTES

Pretende registar o seu produto BIOCIDA?

Podemos ajudá-lo passo a passo até à colocação do produto no mercado.
MAIS INFORMAÇÃO

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Coloque um DISPOSITIVO MÉDICO na UE

Soluções personalizadas que aliam o melhor conhecimento científico disponível às soluções tecnológicas digitais mais recentes.
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notícias e atualizações