Dois siloxanos adicionados à lista de candidatos SVHC ao abrigo do Regulamento REACH
Ingredientes: Methyl Trimethicone e Decamethyltetrasiloxane

Data de publicação: 25 de Junho de 2025

A Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) adicionou duas substâncias de siloxano habitualmente utilizadas em cosméticos à Lista de Candidatos SVHC devido às propriedades muito persistentes e muito bioacumulativas (mPmB), desencadeando obrigações imediatas de comunicação e notificação da cadeia de abastecimento para os fabricantes de cosméticos.

O que há de novo?

A 25 de junho de 2025, a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) publicou a 33ª atualização da Lista de Substâncias Candidatas de Elevada Preocupação (SVHC) do Regulamento REACH, acrescentando três novas substâncias e elevando o número total de entradas para 250.

Duas das novas substâncias adicionadas são siloxanos habitualmente utilizados em formulações cosméticas: 1,1,1,3,5,5,5-heptametil-3-[(trimetilsilil)oxi]trissiloxano (também conhecido por Metiltrimeticone) (CAS 17928-28-8) e Decametiltetrassiloxano (CAS 141-62-8).

Ambas as substâncias foram propostas pela Noruega para inclusão com base nas suas propriedades muito persistentes e muito bioacumulativas (mPmB), de acordo com o artigo 57(d) do REACH. Estes siloxanos lineares são caracterizados pela sua excelente lubricidade, baixa tensão superficial, boa espalhabilidade e estabilidade, tornando-os ingredientes valiosos em formulações cosméticas. No entanto, a sua estrutura única resulta numa elevada persistência ambiental e bioacumulação, tornando-os resistentes à degradação e propensos a acumular-se nos organismos.

E agora?

Espera-se que ambos os ingredientes sejam proibidos ou considerados impurezas com niveis rigorosamente restritos no futuro.

Referências

European Chemicals Agency. ECHA adds three hazardous chemicals to the Candidate List. 25 June 2025.

outras
atualizações regulamentares

Opinião Preliminar do CCSC em relação ao ingrediente Sódio Azul de Bromotimol (C186) como corante capilar

Ingredientes: SODIUM BROMOTHYMOL BLUE (C186)

Data de publicação: 28/10/2022

No seguimento do pedido da Comissão Europeia por uma opinião científica sobre o corante capilar Sodium Bromothymol Blue (C186), em Outubro de 2022 o Comité Científico para a Segurança do Consumidor (CCSC) emitiu uma opinião preliminar. Tendo em conta os dados disponíveis, quando usado em produtos de coloração capilar não oxidativa em concentração máxima no produto acabado de 0.5%, o CCSC é da opinião de que a segurança do Sodium Bromothymol Blue não pode ser avaliada.

Read More »

União Europeia pretende definir requisitos de rotulagem para 56 alergénios de fragrância adicionais

Ingredientes: 56 alergénios de fragrância, incluindo cânfora, mentol e benzaldeído

Data de publicação: esperada no primeiro semestre de 2023

Data de aplicação: 20 dias após publicação no Jornal Oficial da União Europeia, com períodos de transição previstos

A organização Mundial do Comércio (WTO) foi notificada pela Comissão Europeia sobre um projeto de regulamento que visa alterar o Regulamento Europeu de Cosméticos N.º 1223/2009, no que diz respeito à rotulagem dos alergénios de fragrância presentes em produtos cosméticos.

Read More »
contactar um consultor regulamentar

Opinião do CCSC sobre a segurança do Triclocarban e Triclosan

Ingredientes: TRICLOCARBAN, TRICLOSAN

Data de publicação: 25/10/2022

Durante a reunião plenária de 24 a 25 de outubro de 2022, o Comité Científico para a Segurança dos Consumidores (CCSC) apresentou a sua opinião final sobre a segurança dos ingredientes Triclocarban e do Triclosan como substâncias com potenciais propriedades de desregulação endócrina em produtos cosméticos.

Read More »