SCCS publica Parecer Científico final sobre a exposição de crianças ao Salicilato de Metilo (SCCS/1676/25)
Ingrediente: Methyl Salicylate

Data de publicação: 02/05/2025

O SCCS reviu o seu Parecer Científico sobre a exposição de crianças ao Salicilato de Metilo, estabelecendo limites de concentração mais restritivos de 0,4% em pasta dentífrica e 0,02% noutros produtos para crianças com idade inferior a 3 anos.

O que há de novo?

A 30 de abril de 2025, o SCCS adotou um Parecer Científico revisto sobre a exposição de crianças ao Salicilato de Metilo (SCCS/1676/25), substituindo o parecer anterior SCCS/1654/23. A revisão incorpora considerações de exposição agregada baseadas nas conclusões da avaliação do salicilato de hexilo (SCCS/1658/23).

O Salicilato de Metilo está atualmente regulamentado na Entrada 324 do Anexo III do Regulamento Europeu de Produtos Cosméticos, após classificação como substância CMR Categoria 2. A revisão foi solicitada pela Comissão Europeia para reavaliar concentrações máximas seguras para produtos destinados a crianças com idade inferior a 3 anos.

Principais conclusões

Revisão dos limites de concentração para crianças com idade inferior a 3 anos:

  • Máximo 0,4% em pasta dentífrica
  • Máximo 0,02% em todos os outros produtos cosméticos
  • Redução significativa quando comparadas com orientações do SCCS anteriores

E agora?

Prazo expectável de implementação regulamentar: Cr

  • Parecer Científico publicado como versão final a 30 de abril de 2025
  • Expectável alteração à Entrada 324 do Anexo III do Regulamento de Cosméticos
  • Períodos de transição tipicamente fornecidos para conformidade da indústria (18-24 meses)

Referências

SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), Scientific Advice on Methyl Salicylate (methyl 2-hydroxybenzoate) – children exposure, version of 17 January 2025, final version of 30 April 2025, SCCS/1676/25

outras
atualizações regulamentares

Regulamento (UE) 2022/692 – OMNIBUS ACT VI – Novas e Atualizadas Classificações de Ingredientes Cosméticos

Ingredientes: BENZOPHENONE, TEOPHYLLINE, MELAMINE, AZADIRACHTA EXTRACTS, TRIMETHYLOLPROPANE TRIACRYLATE, PENTETIC ACID, PENTASODIUM PENTETATE

Data de publicação:03/05/2022

Data de aplicação: 01/12/2023

O Regulamento Delegado (UE) 2022/692 da Comissão inclui uma classificação nova ou atualizada para 12 substâncias químicas que podem ser usados ​​como ingredientes em produtos cosméticos. 7 dessas 12 substâncias são agora classificadas como cancerígenos, mutagénicos ou tóxicos para a reprodução (CMR). Por via desta classificação, estas 7 substâncias são proibidas em produtos cosméticos comercializados na União Europeia.

Read More »

Opinião do CCSC sobre a segurança do Triclocarban e Triclosan

Ingredientes: TRICLOCARBAN, TRICLOSAN

Data de publicação: 25/10/2022

Durante a reunião plenária de 24 a 25 de outubro de 2022, o Comité Científico para a Segurança dos Consumidores (CCSC) apresentou a sua opinião final sobre a segurança dos ingredientes Triclocarban e do Triclosan como substâncias com potenciais propriedades de desregulação endócrina em produtos cosméticos.

Read More »
contactar um consultor regulamentar

Opinião do CCSC sobre a segurança do Triclocarban e Triclosan

Ingredientes: TRICLOCARBAN, TRICLOSAN

Data de publicação: 25/10/2022

Durante a reunião plenária de 24 a 25 de outubro de 2022, o Comité Científico para a Segurança dos Consumidores (CCSC) apresentou a sua opinião final sobre a segurança dos ingredientes Triclocarban e do Triclosan como substâncias com potenciais propriedades de desregulação endócrina em produtos cosméticos.

Read More »

Revisão da opinião científica do CCSC sobre a Vitamina A

Ingredientes: RETINOL, RETINYL PALMITATE, RETINYL ACETATE, RETINYL LINOLEATE, RETINAL

Data de publicação: 25/10/2022

O Comité Científico de Segurança do Consumidor (CCSC) emitiu uma versão final do Parecer Científico sobre a Vitamina A, concluindo que a exposição à Vitamina A derivada de cosméticos pode não ser segura para os consumidores com maior exposição, considerando contudo não ser possível definir limites máximos de concentração devido à diversidade de possíveis exposições através de outras fontes.

Read More »

Regulamento (UE) 2022/1531 – OMNIBUS ACT V – aplicável a partir de 17 de dezembro de 2022

Ingredientes: METHYL SALICYLATE, SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE, DBMC, MIBK

Data de publicação: 15/09/2022

Data de aplicação: 17/12/2022

A Comissão Europeia publicou o Regulamento da Comissão (UE) 2022/1531, que altera o Regulamento (CE) No 1223/2009 no que diz respeito à utilização em produtos cosméticos de certas substâncias classificadas como CMR, acrescentando novas entradas ao Anexo II e ao Anexo III e revendo uma entrada no Anexo V.

Read More »