Opinião preliminar do SCCS sobre Fulerenos, Fulerenos Hidroxilados e formas hidratadas de Fulerenos Hidroxilados (nano)
Ingredientes: FULERENOS (NANO)

Data de publicação: 24/04/2023

A 24 de abril de 2023, o SCCS publicou a opinião preliminar sobre Fulerenos, Fulerenos Hidroxilados e formas hidratadas de Fulerenos Hidroxilados (nano) (CAS No. 99685-96-8, 11538-22-7, 182024-48 42-6). O prazo para comentários foi fixado para 12 de junho de 2023.

O que são Fulerenos?

Os fulerenos foram descobertos pela primeira vez em 1985 por investigadores da Rice University em Houston (Texas, EUA) e receberam esse nome devido à sua semelhança estrutural com uma esfera geodésica (especificamente a Biosfera de Montreal, projetada pelo arquiteto Buckminster Fuller).

Quimicamente, os fulerenos são uma classe de moléculas de carbono caracterizadas por uma estrutura de icosaedro. São moléculas de carbono contendo pelo menos 60 átomos, que podem assumir diferentes formas (tubos, esferas, elipsóides, etc.). Os fulerenos hidroxilados são o produto obtido pela hidroxilação dos fulerenos. Os fulerenos têm uma ampla gama de diferentes atividades biológicas e têm sido objeto de intensa pesquisa em vários campos (particularmente o Fulereno C(60), também chamado de buckminsterfulereno).

Em produtos cosméticos, Fulerenos (CAS No. 99685-96-8) e Fulerenos Hidroxilados são usados como agentes antimicrobianos e condicionadores da pele. Propriedades antioxidantes também são atribuídas a esses ingredientes na literatura publicada. Estudos demonstraram que os Fulerenos têm a capacidade de inibir a formação de espécies reativas de oxigénio (ROS) e que podem ser úteis no tratamento da acne (acne vulgaris).

O que há de novo?

A 24 de abril de 2023, o SCCS publicou a opinião preliminar sobre Fulerenos, Fulerenos Hidroxilados e formas hidratadas de Fulerenos Hidroxilados (nano) (CAS No. 99685-96-8, 11538-22-7, 182024-48 42-6). O prazo para comentários foi fixado para 12 de junho de 2023.

Tendo avaliado as informações fornecidas, bem como as disponíveis na literatura publicada, o SCCS não foi capaz de concluir sobre a segurança dos fulerenos e formas hidroxiladas (hidratadas) de fulerenos (nano) devido a uma série de incertezas e lacunas nos dados físico-químicos, toxicocinéticos e toxicológicos, que agora devem ser abordados pelos notificadores para permitir uma conclusão sobre a segurança destes materiais para uso em produtos cosméticos.

Em síntese, o SCCS tem preocupações em relação a:

– Potencial capacidade dos fulerenos e derivados para induzir a produção de radicais livres de oxigénio quando usados em produtos cosméticos

– Presença potencial de impurezas e/ou contaminantes nos nanomateriais notificados

– Fototoxicidade e potencial sensibilizante de fulerenos hidroxilados

– Absorção dérmica e disponibilidade sistêmica das nanopartículas após uso em produtos cosméticos

– Distribuição sistémica de fulerenos para vários órgãos do corpo e acumulação potencial das nanopartículas nos pulmões e fígado.

Em conclusão, a informação disponível não permite ao SCCS concluir sobre a segurança dos Fulerenos, Fulerenos Hidroxilados e formas hidratadas de Fulerenos Hidroxilados (nano).

Referências:

  1. Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) – Preliminary Opinion on Fullerenes, Hydroxylated Fullerenes and hydrated forms of Hydroxylated Fullerenes (nano), SCCS/1649/23
  2. Mousavi SZ, Nafisi S, Maibach HI. Fullerene nanoparticle in dermatological and cosmetic applications. Nanomedicine. 2017 Apr;13(3):1071-1087

outras
atualizações regulamentares

Regulamento (UE) 2022/692 – OMNIBUS ACT VI – Novas e Atualizadas Classificações de Ingredientes Cosméticos

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