Exposição de crianças ao Salicilato de Metilo: Opinião Científica Preliminar do SCCS – Submissão II
Ingredientes: METHYL SALICYLATE

Data de publicação: 16/05/2023

A 16 de maio de 2023, o Comité Científico de Segurança do Consumidor (SCCS) publicou uma opinião preliminar sobre o uso de Salicilato de Metilo em cosméticos destinados a crianças. A opinião está aberta para comentários até 19 de junho de 2023.

A 16 de maio de 2023, o Comité Científico de Segurança do Consumidor (SCCS) publicou uma opinião preliminar sobre a utilização de Methyl Salicylate (CAS 119-36-8) em cosméticos destinados a crianças. A opinião está aberta para comentários até 19 de junho de 2023.

Contexto

Methyl Salicylate (CAS 119-36-8) é o éster de álcool metílico e ácido salicílico e é usado, em cosméticos e produtos de higiene pessoal, como desnaturante, aromatizante, cuidado oral, perfumante e agente calmante. Esta substância foi classificada como tóxica para a reprodução (substância CMR, categoria 2) ao abrigo do Regulamento CLP, mas não constava dos Anexos do Regulamento (CE) n.º 1223/2009.

Em outubro de 2021, o SCCS emitiu a sua opinião final sobre o Methyl Salicylate, concluindo que este é considerado seguro quando usado em cosméticos até às concentrações máximas fornecidas no dossier apresentado. Considerando a sua classificação como substância CMR de categoria 2 e a opinião do SCCS, a Comissão Europeia concluiu que o Methyl Salicylate deve ser adicionado à Lista de Substâncias Restritas em Produtos Cosméticos (Anexo III do Regulamento, entrada 324), de acordo com a tabela seguinte:

O que há de novo?

Na opinião SCCS/1633/21, o SCCS concluiu que o Methyl Salicylate em pasta de dentes é seguro para crianças menores de 6 anos quando utilizado até a concentração máxima de 2,52%.

Face às conclusões da opinião SCCS/1633/21 e à exposição agregada, o SCCS considera seguro o uso de Methyl Salicylate em produtos cosméticos destinados a crianças dos 0,5 aos 3 anos de idade quando utilizado até uma concentração máxima de 0,02% em gel de banho, sabonete para as mãos, champô, loção para o corpo, creme para o rosto, creme para as mãos e produtos para os lábios. Como não foram fornecidos dados específicos para crianças com menos de 6 meses, o SCCS não considerou esta categoria de idade nesta avaliação de segurança.

A opinião preliminar está aberta para comentários até 19 de junho de 2023.

Referências:

SCCS Scientific Advice – Children exposure on Methyl salicylate (methyl 2-hydroxybenzoate)

outras
atualizações regulamentares

Opinião do CCSC sobre a segurança do Triclocarban e Triclosan

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Data de publicação: 25/10/2022

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Regulamento (UE) 2022/1531 – OMNIBUS ACT V – aplicável a partir de 17 de dezembro de 2022

Ingredientes: METHYL SALICYLATE, SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE, DBMC, MIBK

Data de publicação: 15/09/2022

Data de aplicação: 17/12/2022

A Comissão Europeia publicou o Regulamento da Comissão (UE) 2022/1531, que altera o Regulamento (CE) No 1223/2009 no que diz respeito à utilização em produtos cosméticos de certas substâncias classificadas como CMR, acrescentando novas entradas ao Anexo II e ao Anexo III e revendo uma entrada no Anexo V.

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