¿Qué hay de nuevo?
Teniendo en cuenta la información proporcionada, el SCCS considera que existen varias incertidumbres y lagunas de datos que impiden una conclusión definitiva sobre la seguridad del Dióxido de Titanio (nano) recubierto con una combinación del 6% de Hidróxido de Aluminio, 14% de Sodium Myristoyl Sarcosinate y 10% de Dimeticona (Eclipse 70).
La información presentada no demostró que el Dióxido de Titanio con el recubrimiento compuesto (Eclipse 70) comparta características fisicoquímicas, estabilidad del recubrimiento o ausencia de absorción dérmica de nanopartículas con los nanomateriales de TiO2 evaluados en la opinión anterior del SCCS (SCCS/1516/13 – Revisión del 22 de abril de 2014).
Si estos aspectos no pueden ser abordados, se necesitarán datos adicionales sobre los aspectos fisicoquímicos, toxicológicos y de exposición específicamente relacionados con el nanomaterial en evaluación (Eclipse 70) para llegar a una conclusión sobre su seguridad para el uso en productos cosméticos.
Esta opinión está alineada con la opinión preliminar presentada el 27 de mayo de 2024.
