REGLAMENTO (CE) NO 1223/2009 Y SUSTANCIAS CMR
El Reglamento (CE) n.o 1272/2008, comúnmente llamado Reglamento CLP, establece una clasificación armonizada de sustancias como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) basada en opiniones elaboradas por el Comité de Evaluación de Riesgos de la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA – European Chemical Agency). Según el nivel de evidencia de sus propiedades CMR, las sustancias se clasifican como sustancias CMR de categoría 1A, 1B o categoría 2.
Por defecto, el uso de sustancias clasificadas como CMR (según el Reglamento CLP) está prohibido de acuerdo con el artículo 15 del Reglamento Europeo de Cosméticos (Reglamento (CE) nº 1223/2009). No obstante, una sustancia CMR puede utilizarse en productos cosméticos, a título excepcional, si se cumplen determinadas condiciones.
Con el objetivo de implementar la prohibición de sustancias CMR, asegurar el cumplimiento legal (particularmente para los operadores económicos y las autoridades nacionales competentes) y asegurar un alto nivel de protección de la salud humana, estos compuestos se incluyen en el Anexo II (lista de sustancias prohibidas en cosméticos productos cosméticos) o el Anexo III (lista de sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas) del Reglamento de cosméticos de la UE. También podrá suprimirse una sustancia CMR de los anexos III a VI del Reglamento para estos efectos.
REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2022/692
El 3 de mayo de 2022 se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión, que modifica el Reglamento CLP a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico.
La ECHA ha recibido propuestas
de introducción de la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias, así como propuestas de actualización o supresión de la clasificación y el etiquetado armonizados de otras sustancias. Teniendo en cuenta esas propuestas y los comentarios recibidos de las partes interesadas, el RAC adoptó varios dictámenes.
El Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión incluye una clasificación nueva o actualizada de 12 sustancias químicas que pueden utilizarse como ingredientes en productos cosméticos. Siete de estas 12 ahora están clasificados como cancerígenas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción (CMR). Esto significa que estos 7 ingredientes pueden estar prohibidos o restringidos en productos cosméticos comercializados en la UE en el futuro.
Los ingredientes utilizados en los cosméticos que ahora se clasifican como CMR son los siguientes:
- Benzophenone (CAS number: 119-61-9)
- Teophylline (CAS number: 58-55-9)
- Melamine (CAS number: 108-78-1)
- Azadirachta Extracts (CAS number: 84696-25-3)
- Trimethylolpropane Triacrylate (CAS number: 15625-89-5)
- Pentetic Acid (CAS number: 67-43-6)
- Pentasodium pentetate (CAS number: 140-01-2)
El Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación y será aplicable a partir del 1 de deciembre de 2023.
Si desea obtener más información sobre la seguridad de los ingredientes cosméticos, no dude en contactarnos en info@criticalcatalyst.com.
Referencias:
- Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products.
- Commission Delegated Regulation (EU) 2022/692 of 16 February 2022 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures
