Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas de la UE
La Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas (CSS) fue publicada recientemente por la Unión Europea. La CSS es parte del Pacto Verde Europeo que tiene como objetivo un entorno libre de que conduzca a una contaminación cero. La iniciativa propone una nueva modificación legislativa del Reglamento de productos cosméticos de la UE. La simplificación y digitalización de los requisitos de etiquetado y la revisión de la definición de nanomaterial son dos de los objetivos de la CSS.

HACIA UN ENTORNO LIBRE DE SUSTANCIAS TÓXICAS

El Pacto Verde Europeo establece una gran ambición por un entorno libre de sustancias tóxicas que conduzca a una contaminación cero. Adoptada el 14 de octubre de 2020, la Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas (CSS) de la Unión Europea (UE) describe la estrategia de la Comisión para el uso sostenible y seguro de sustancias químicas. Esta iniciativa es parte del Pacto Verde y tiene como objetivo proteger mejor la salud humana y el medio ambiente así como impulsionar la innovación para el desarrollo de sustancias químicas seguras e sostenibles.

El foco de esta iniciativa son los productos cosméticos, centrándose especialmente en diversas acciones y posibles medidas para mejorar la eficiencia y eficacia de la normativa vigente sobre estos productos. En consecuencia, esta estrategia afectará al Reglamento sobre los produtos cosméticos de la UE (Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos). La iniciativa CSS incluye un compromiso institucional de la Comisión de presentar una nueva propuesta legislativa para modificar el Reglamento de productos cosméticos de la UE.

El Reglamento sobre cosméticos estará sujeto a una revisión específica, junto con otras leyes sobre productos químicos, incluido el Reglamento REACH y el Reglamento CLP. Se estableció un período de comentarios (feedback) para esta propuesta de reglamento desde el 4 de octubre hasta el 1 de noviembre de 2021. Los comentarios se considerarán para un mayor desarrollo y ajuste de la iniciativa. La Comisión elaborará un informe de síntesis en el que se resumirán las aportaciones recibidas y se explicará cómo se tendrán en cuenta los comentarios y por qué no se pudieron considerar determinadas sugerencias.

ENFOQUE Y OBJETIVOS DE LA ESTRATEGIA DE SOSTENIBILIDAD PARA LAS SUSTANCIAS QUÍMICAS (CSS)

Según el Reglamento Cosmético Europeo, las sustancias clasificadas como CMR (canrcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción) están prohibidas en los productos cosméticos (salvo excepciones, bajo estrictas condiciones). No obstante, existen otros productos químicos nocivos que pueden presentar riesgos similares para los consumidores y usuarios profesionales. La exposición simultánea a múltiples productos químicos (de cosméticos y otras fuentes) también puede tener efectos nocivos para el medio ambiente y los seres humanos. Este problema no está cubierto actualmente por los requisitos del Reglamento Cosmético. El presente Reglamento aún no se ajusta a los enfoques anunciados en el marco de la CSS para implementar el enfoque genérico de la gestión de riesgos y el concepto de usos esenciales destinado a abordar esos riesgos. Por lo tanto, uno de los principales objetivos de la iniciativa es ampliar el enfoque genérico de la gestión de riesgos para garantizar que los productos cosméticos no contengan productos químicos que:

  • causan cáncer, mutaciones genéticas,o afectan el sistema reproductivo o endocrino (CMR);
  • afectan el sistema inmunológico, neurológico o respiratorio;
  • son persistentes o bioacumulables;
  • son tóxicos para un órgano específico.


Se analizará la ampliación de las disposiciones existentes y modificadas que restringen los CMRs (Artículo 15 del Reglamento), se revisarán los criterios y procesos de las excepciones y se introducirán disposiciones para tener en cuenta los efectos de combinación (de productos/sustancias).

El Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS – Scientific Committee on Consumer Safety) de la Comisión Europea es responsable de realizar las evaluaciones de riesgo de las sustancias en los cosméticos. La iniciativa CSS desea atribuir las evaluaciones de sustancias que también se utilizan en cosméticos a una agencia de la UE (por ejemplo, ECHA, nuevo grupo de trabajo del RAC, otro comité independiente), además del SCCS. El enfoque de la CSS «Una sustancia, una evaluación» («One Substances, One Assessment«) tiene como objetivo una mejor eficacia, eficiencia y coherencia de las evaluaciones de seguridad, utilizando la mejor experiencia y los mejores recursos disponibles en las agencias.

Esta iniciativa considera que la legislación de la UE sobre los productos químicos debe utilizar una terminología coherente cuando se trata de la definición de nanomaterial y que esta definición debe revisarse y alinearse con el resultado de la revisión integral (Revisión de la Recomendación 2011/696/UE) tomando lugar en el contexto de la CSS.

La iniciativa CSS también tiene en cuenta la simplificación y digitalización de los requisitos de etiquetado de los productos químicos, con el fin de mejorar la comunicación de información esencial sobre estos productos. El uso de herramientas digitales para etiquetas de productos es una opción.

Si desea obtener más información sobre este tema y las implicaciones de esta iniciativa de la UE, no dude en contactarnos en info@criticalcatalyst.com.

Referencias:

  1. Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products.
  2. Inception Impact Assessment. EU Chemicals Strategy for Sustainability – Revision of the Cosmetic Products Regulation. European Commission. 04/10/2021.
  3. Review of the Recommendation 2011/696/EU – Stakeholder consultation.  European Commission. Available from: https://ec.europa.eu/environment/chemicals/nanotech/review_en.htm

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