COSMÉTICOS VS BIENES TERAPÉUTICOS
En Australia, los productos de belleza se clasifican en dos categorías según su uso: cosméticos y bienes terapéuticos (therapeutic goods). La distinción entre estas dos categorías no es siempre clara y se puede hacer a través de una combinación de factores: uso principal o finalidad del producto; los ingredientes presentes y sus efectos en el cuerpo; cómo se aplica el producto y cómo se promociona, representa, presenta o etiqueta el producto.
El Gobierno de Australia define cosmético como una “sustancia diseñada para ser utilizada en cualquier parte externa del cuerpo humano -o dentro de la boca- para cambiar sus olores, cambiar su apariencia, limpiarlo, mantenerlo en buenas condiciones, perfumarlo o protegerlo«.
Los bienes terapéuticos son “productos que previenen, diagnostican o tratan enfermedades, o que afectan la estructura o funciones del cuerpo humano”. La Administración de Bienes Terapéuticos (TGA – Therapeutic Goods Administration) es responsable de la gestión de los bienes terapéuticos. La TGA solo evalúa productos cosméticos que hacen reivindicaciones terapéuticas.
REGLAMENTO SOBRE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS
El National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS) era la antigua entidad responsable de controlar los productos cosméticos y jabones. Desde el 1 de julio de 2020, NICNAS fue reemplazado por un nuevo esquema llamado Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS).
Los ingredientes cosméticos están reglamentados como productos químicos industriales en virtud de la Ley de Químicos Industriales de 2019 (Industrial Chemicals Act 2019), que es administrada por el AICIS.
Para garantizar la seguridad de los consumidores, los trabajadores y el medio ambiente, el Gobierno Australiano evalúa los productos cosméticos y/o los ingredientes fabricados o importados al país.
Los fabricantes e importadores de cosméticos o ingredientes cosméticos deben registrar su negocio en AICIS y todos los ingredientes presentes en un cosmético deben estar incluidos en el Inventario Australiano de Químicos Industriales (AIIC – Australian Inventory of Industrial Chemicals) o notificarse a AICIS para una evaluación previa a la comercialización (a menos que se aplique una exención).
Los importadores y fabricantes que introduzcan químicos industriales con fines comerciales deben categorizar los mismos en 1 de 5 categorías: Listado; Exento; Reportado; Evaluado; o Autorización de Evaluación Comercial. Los importadores y fabricantes también son responsables por presentar declaraciones e informes, mantener registros y proporcionar información a AICIS así lo solicite.
Los ingredientes presentados como ‘naturales’ u ‘orgánicos’ también están regulados como químicos industriales. Los “químicos naturales” (‘naturally occurring chemicals’), a pesar de que también se consideran químicos industriales, están excluidos de algunas obligaciones legales. Este tipo de químicos se define legalmente como “un químico sin procesar que se produce en un entorno natural, o un producto químico que se produce en un entorno natural que se extrae sin cambio químico por: medios manuales, mecánicos o gravitacionales; o disolución en agua; o flotación; o un proceso de calentamiento con el único fin de eliminar el agua no combinada”.
Las normals relativas a la seguridad de los productos y etiquetado de cosméticos están regulados por la Australian Competition and Consumer Commission (ACCC). Todos los productos cosméticos importados o fabricados en Australia (y destinados a ser utilizados en el país) deben estar etiquetados de acuerdo con el Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020.
Desde el 1 de julio de 2020, está prohibido el uso de nuevos datos obtenidos a través de pruebas con animales para ingredientes utilizados únicamente en productos cosméticos. En cuanto a los productos químicos con múltiples usos finales (incluidos los cosméticos), también existen restricciones sobre el uso de nuevos datos de pruebas con animales.
Si desea más información sobre este u otros temas, no dude en ponerse en contacto con nosotros en info@criticalcatalyst.com.
Referencias:
Referências:
- Australian Government, Department of Health – Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) – Basics of importing and manufacturing chemicals. Available at: https://www.industrialchemicals.gov.au/business/getting-started-registration-importing-and-manufacturing/basics-importing-and-manufacturing-chemicals
- Australian Government – Industrial Chemicals Act 2019
- Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020. 19 November 2020.
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