Articles from our earlier site, kept so that existing links still work. They are not updated, and some describe rules or services that have since changed. For current information, use Briefings.
Desde o dia 26 de maio de 2022, são aplicáveis as novas regras do RDIV. Em consequência, alguns requisitos nacionais sofrerão alterações ou serão substituídos por regras europeias.
26 May 2022 marks the date of application of the new EU In Vitro Diagnostics Regulation (EU) 2017/746 and with it the most transformative regulatory framework impacting in vitro diagnostics in Europe.
El Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión, por el que se modifica el Reglamento CLP, se publicó el 3 de mayo. Introduce una clasificación nueva y actualizada de una lista de sustancias químicas, incluidas las clasificaciones de 12 ingredientes que se utilizan en productos cosméticos.
Ingredientes: BENZOPHENONE, TEOPHYLLINE, MELAMINE, AZADIRACHTA EXTRACTS, TRIMETHYLOLPROPANE TRIACRYLATE, PENTETIC ACID, PENTASODIUM PENTETATE
Data de publicação:03/05/2022
Data de aplicação: 01/12/2023
O Regulamento Delegado (UE) 2022/692 da Comissão inclui uma classificação nova ou atualizada para 12 substâncias químicas que podem ser usados como ingredientes em produtos cosméticos. 7 dessas 12 substâncias são agora classificadas como cancerígenos, mutagénicos ou tóxicos para a reprodução (CMR). Por via desta classificação, estas 7 substâncias são proibidas em produtos cosméticos comercializados na União Europeia.
Ingredients: BENZOPHENONE, TEOPHYLLINE, MELAMINE, AZADIRACHTA EXTRACTS, TRIMETHYLOLPROPANE TRIACRYLATE, PENTETIC ACID, PENTASODIUM PENTETATE
Date of publication: 03/05/2022
Date of application: 01/12/2023
The Commission Delegated Regulation (EU) 2022/692 includes new or updated classification for 12 chemicals that may be used as cosmetic ingredients. Seven out of these 12 are now classified as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction (CMR) and are banned from cosmetic products marketed in the EU.
Os avanços tecnológicos continuam a combinar diferentes tipos de produtos e as linhas históricas que separam os dispositivos médicos dos medicamentos são cada vez menos evidentes. Produtos de combinação de medicamentos com dispositivos médicos são regulados pelo Regulamento (UE) 2017/745 (RDM) ou pela Diretiva 2001/83/EC.
The advances in technology continue to merge different types of products and the historical lines of separation between medical devices and medicinal products are getting thinner. Products combining medicinal products and medical devices are regulated either by Regulation (EU) 2017/745 (MDR) or by Directive 2001/83/EC.
La alfa-arbutina y la beta-arbutina se utilizan en cosméticos con funciones antioxidantes, blanqueadoras y acondicionadoras de la piel. Tras las inquietudes planteadas durante el debate dentro del Working Group on Cosmetic Products y la consiguiente solicitud de datos sobre estos ingredientes, el SCCS evaluó la seguridad de la Alfa-arbutina y la Beta-arbutina en los productos cosméticos.
A Alfa-arbutina e a Beta-arbutina são utilizadas em cosméticos com funções antioxidantes, clareadoras e condicionadoras da pele. Após as preocupações levantadas durante a discussão no Working Group on Cosmetic Products e a consequente solicitação de dados sobre estes ingredientes, o SCCS avaliou a segurança da Alfa-arbutina e da Beta-arbutina em produtos cosméticos.
Alpha-arbutin and Beta-arbutin are used in cosmetic with antioxidant, bleaching and skin conditioning functions. Following concerns raised during discussion within the Working Group on Cosmetic Products and consequent call for data on these ingredients, the SCCS assessed the safety of Alpha-arbutin and Beta-arbutin in cosmetic products.
