Relatório de monitorização · publicado a · reflete as regras nessa data

Comissão Europeia solicita dados sobre o Canabidiol (CBD)

Os nossos relatórios de monitorização registam as alterações às regras dos cosméticos num dado período, e publicamos um por mês. Cada um é uma publicação datada: reflete as regras na data em que saiu e não é atualizado depois. Para saber o que se aplica hoje, leia os briefings mais recentes ou pergunte-nos.

Ver o que acontece depois do lançamento

Contexto

Canabidiol (CBD) (CAS No. 13956-29-1, EC No. 689-176-3) com o nome químico ‘2-[(6R)-3-metil-6-prop-1-en-2-ilciclohex -2-en-1-il]-5-pentilbenzeno-1,3-diol’ está incluído na base de dados europeia de informações sobre substâncias e ingredientes cosméticos (CosIng) com as funções reportadas de ‘condicionador da pele’, ‘proteção da pele’ , ‘antioxidante’, ‘anti-seborreico’, etc.

Atualmente, o CBD como tal não é regulamentado pelo Regulamento Europeu de Cosméticos (CE) nº 1223/2009. No entanto, a entrada 306 do Anexo II do Regulamento Europeu de Cosméticos proíbe ‘Narcóticos, naturais e sintéticos: todas as substâncias listadas nas Tabelas I e II da Convenção Única sobre Sustâncias Narcóticas assinada em Nova York a 30 de março de 1961’ para uso em produtos cosméticos.

A 19 de novembro de 2020, o Tribunal de Justiça da UE (TJUE) proferiu um julgamento no Processo C-663/185 sobre o status legal do canabidiol. No acórdão, o TJUE concluiu que o CBD em causa no processo principal não deve ser considerado uma droga ao abrigo da Convenção Única das Nações Unidas sobre Sustâncias Narcóticas de 1961.

O que há de novo?

A 1 de junho de 2023, a Comissão Europeia publicou uma solicitação de dados sobre a segurança do Canabidiol (CBD) (CAS No. 13956-29-1, EC No. 689-176-3) em forma pura, bem como de um extrato que pode conter contaminantes de outros canabinóides, incluindo trans-Δ⁹-tetrahidrocanabinol (THC ou delta-9-THC) (CAS No. 1972-08-3, EC No. 625-153-6), em níveis residuais.

Considerando que as informações disponíveis sobre a segurança do CBD em produtos cosméticos são muito limitadas, o principal objetivo desta solicitação é reunir informações científicas relevantes para permitir que o Comité Científico de Segurança do Consumidor (SCCS) realize uma avaliação de segurança.

Quaisquer partes interessadas, incluindo institutos académicos, de investigação e outros, autoridades dos países da UE, fabricantes de produtos cosméticos, produtores de CBD e associações de consumidores, são convidados pela Comissão Europeia a enviar qualquer informação científica relevante.

Período de consulta: de 1 de junho de 2023 a 30 de setembro de 2024 (15 meses)

Referências:

European Commission – Call for data on ingredients used in cosmetic products

Precisa de saber o que isto significa para um produto que já tem no mercado?

Pergunte à equipa desta área

Uma pergunta de cada vez funciona melhor. Deixe de fora detalhes confidenciais do produto; podemos tratá-los por email.

A nossa equipa responde a todas as perguntas. A resposta segue para o email que indicou.

Usamos o seu email para responder a esta pergunta e para mais nada. Privacidade e cookies

Siga uma área

Um email quando uma área publica, na língua que escolher. Mais nada.

Fale connosco

Diga-nos o produto, o mercado e o prazo com que está a trabalhar. Se o prazo não for realista, dizemos-lhe.

Precisa de um parceiro regulamentar permanente? Veja o apoio contínuo →