VITAMINA A Y SU SEGURIDAD
La vitamina A constituye un grupo de compuestos liposolubles que incluyen retinol, palmitato de retinilo, acetato de retinilo, linoleato de retinilo y retinal. La vitamina A es un micronutriente esencial para la mayoría de las especies de mamíferos.
La vitamina A no está incluida actualmente en los anexos del Reglamento europeo de cosméticos (Reglamento (CE) Nº 1223/2009). Según la base de datos CosIng, el retinol, el acetato de retinilo y el palmitato de retinilo se utilizan como agentes acondicionadores de la piel en cosméticos y productos de cuidado personal.
Cosmetics Europe presentó un expediente de seguridad en 2012, con el objetivo de respaldar el uso continuo de vitamina A en productos cosméticos. El expediente hacia referencia al uso de retinol, palmitato de retinilo y acetato de retinilo (retinol, retinyl palmitate, retinyl acetate) como ingredientes cosméticos, a concentraciones máximas de uso de 0.05% RE (equivalentes de retinol) en lociones corporales, 0.3% RE en cremas de manos y cremas faciales, así como en otros productos que se aclaran o que no se aclaran. En 2013, la Comisión recibió la evaluación de seguridad de Noruega relativa al uso de vitamina A (retinol y ésteres de retinilo).
La Comisión solicitó la opinión de la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA) para excluir la posibilidad de que la Vitamina A pudiera considerarse un medicamento en lugar de un producto cosmético (cuando se usa en concentraciones máximas de 0,05% RE en lociones corporales, 0,3% RE en cremas para manos y cremas faciales, así como en otros productos que se aclaran o que no se aclaran). EMA consideró que “los productos aplicados localmente que contienen Vitamina A en concentraciones máximas de 0,05% (equivalentes de retinol) en lociones corporales, 0,3% (equivalentes de retinol) en cremas de manos y faciales, así como en otros productos que se aclaran o que no se aclaran, no se consideran medicamentos en virtud de su función ”.
En 2016, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (Scientific Commitee on Consumer Safety – SCCS) de la Comisión Europea emitió una opinión sobre la Vitamina A (retinol, acetato de retinilo, palmitato de retinilo). El potencial teratogénico de la vitamina A y los efectos sobre el hígado y los efectos cutáneos locales se consideraron los criterios de valoración toxicológicos más críticos.
El SCCS concluyó que la Vitamina A (retinol, palmitato de retinol y acetato de retinilo) en una concentración máxima del 0,05% (equivalentes de retinol) en lociones corporales es segura. El SCCS también consideró que la vitamina A en una concentración máxima del 0,3% en cremas de manos, cremas faciales y productos que se aclaran es segura. Los productos para el cuidado de la piel del bebé que contienen vitamina A (como lociones y cremas corporales) fueron considerados seguros por el SCCS para niños de 1 a 3 años.
La exposición a la vitamina A de los productos de protección solar, los derivados linoleato de retinilo y retinal, la exposición a la vitamina A de fuentes distintas de los productos cosméticos, no se incluyeron ni se tomaron en cuenta en el dictamen del SCCS. El SCCS reconoció que la exposición general de la población a la vitamina A puede ser significativamente mayor, especialmente porque la dieta (seguida de los suplementos e cosméticos) representa la fuente más importante de vitamina A en la población.
REVISIÓN DE LA OPINIÓN CIENTÍFICA SOBRE LA VITAMINA A
La Comisión Europea recibió información adicional sobre un estudio reciente, que evaluó la exposición agregada a la vitamina A de los cosméticos, suplementos alimenticios y alimentos y la contribución de los productos cosméticos a la exposición general/total a la vitamina A. La Comisión solicitó una revisión del dictamen sobre la vitamina A (retinol, acetato de retinilo, palmitato de retinilo) emitido en 2016 por el SCCS
El SCCS ha emitido una versión preliminar de la revisión solicitada. En esta revisión, el SCCS declaró que «la vitamina A en los cosméticos en las concentraciones especificadas es segura«.
Aunque los cosméticos por sí solos no superan el límite superior asignado a la vitamina A, los cosméticos que contienen vitamina A pueden ser motivo de preocupación para los consumidores con mayor exposición (contribución de alimentos y suplementos alimenticios) porque pueden superar el límite superior recomendado de ingesta diaria.
El SCCS considera que está fuera de su alcance sugerir límites máximos de concentración que tengan en cuenta las contribuciones de otras fuentes (por ejemplo, alimentos, suplementos alimenticios, etc.).
La versión preliminar del SCCS de la revisión del dictamen científico sobre la vitamina A está abierta a comentarios hasta el 7 de febrero de 2022.
Si desea obtener más información sobre la seguridad de los ingredientes cosméticos, no dude en contactarnos en info@criticalcatalyst.com.
Referencias:
- Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products.
- Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Revision of the scientific Opinion (SCCS)1576/16) on Vitamin A (Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate). SCCS/1639/21. 2021
- Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Opinion on Vitamin A (Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate). SCCS/1576/16. 2016
