METHYL-N-METHYLANTHRANILATE (M-N-MA)
La sustancia Methyl-N-methylanthranilate (númeor CAS: 85-91-6), comúnmente llamado M-N-MA, es un ingrediente de fragancia utilizado en diversos productos cosméticos (por ejemplo, perfumes, champús, jabones y otros artículos de aseo). También se utiliza en otro tipo de productos (non cosméticos), como limpiadores y detergentes para el hogar.
Actualmente, este ingrediente no está incluido en los anexos del Reglamento Europeo sobre los productos cosméticos (Reglamento (CE) Nº 1223/2009), lo que significa que su uso no está restringido en productos cosméticos colocados en la Unión Europea (UE).
El Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (Scientific Commitee on Consumer Safety – SCCS) de la Comisión Europea ha publicado dictámenes sobre la seguridad de uso de M-N-MA en productos cosméticos.
En 2006, el SCCS concluyó que M-N-MA es fototóxico, como se demostró en pruebas in vitro e in vivo. Además, el SCCS declaró que este ingrediente no debe agregarse deliberadamente a los productos cosméticos que no se eliminan por aclarado, porque existe la posibilidad de exposición a la luz.
Hasta una concentración máxima del 0,1 %, el SCCS consideró seguro el uso de M-N-MA en productos cosméticos sin aclarado (incluidos desodorantes y antitranspirantes) en 2011. Sin embargo, el SCCS consideró que el riesgo no podía eliminarse al usar dicha sustancia en productos de protección solar o en otros productos solares (incluidas las fragancias) destinados a utilizarse en zonas expuestas a la luz (especialmente la cara y el cuello).
Dado que M-N-MA es propenso a la nitrosación, el SCCS indicó que no debería combinarse con agentes nitrosantes y que el contenido de nitrosaminas no habría de superar los 50 μg/kg.
En 2020, el SCCS emitió un dictamen científico relativo a su ultimo dictamen sobre M-N-MA. El Comité Científico declaró que “el Methyl-N-methylanthranilate no debe utilizarse en productos de protección solar o comercializados para la exposición a la luz ultravioleta natural o artificial«. En el caso de otros productos cosméticos, el SCCS consideró que M-N-MA es seguro cuando se usa en una concentración de hasta un 0,1 % en preparaciones sin aclarado y de un 0,2% en productos que se eliminan por aclarado.
PRÓXIMA ENMIENDA AL REGLAMENTO EUROPEO SOBRE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS
La Comisión Europea ha publicado el Reglamento (UE) 2022/135, por el que se modifica el Reglamento Europeo sobre los productos cosméticos ((CE) Nº 1223/2009) por lo que respecta a la utilización de Methyl-N-methylanthranilate en productos cosméticos.
Siguiendo los dictámenes y el dictamen científico del SCCS, la Comisión considera que “existe un riesgo potencial para la salud humana derivado del uso de M-N-MA en productos de protección solar y productos comercializados para la exposición a la luz ultravioleta natural o artificial, asi como en otros productos cosméticos en los que la concentración de esta sustancia supere el 0,1% en el caso de los productos sin aclarado, y el 0,2% en los productos que se eliminan por aclarado. Debería prohibirse, por tanto, este uso de M-N-MA.».
Además, existe también un riesgo potencial para la salud humana derivado del uso de este ingrediente con agentes nitrosantes y la Comisión afirma que dicho uso de M-N-MA debería prohibirse.
Se añadirá una entrada al Anexo III (lista de sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas) del Reglamento Cosmético de la UE, restringiendo el uso de M-N-MA.
Se otorgarán plazos razonables a la industria para que realice los ajustes necesarios en las formulaciones de los productos y cumpla con los nuevos requisitos, y retire los productos cosméticos que no cumplan con dichos requisitos.
El Reglamento Europeo sobre los Productos Cosméticos es considerado uno de los más complejos del mundo y estar actualizado puede ser una tarea difícil. Critical Catalyst está aquí para ayudarlo. No dude en contactarnos en info@criticalcatalyst.com.
Referencias:
- Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products.
- Commission Regulation (EU) 2022/135 of 31 January 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use of Methyl-N-methylanthranilate in cosmetic products.
