Reglamento de Productos Cosméticos en Taiwán
El Cosmetic Hygiene and Safety Act se implementó en Taiwán en 2019. Se establecieron varias fechas de implementación y desde julio de 2021 se han promulgado tres nuevos requisitos. La notificación de cosméticos generales es ahora obligatoria y hay nuevos requisitos con respecto al etiquetado de productos cosméticos.

MARCO LEGAL SOBRE PRODUCTOS COSMÉTICOS DE TAIWÁN

En 2019, Taiwán implementó el Cosmetic Hygiene and Safety Act, su regulación cosmética nacional. Junto a esta Ley y de acuerdo con las fechas de implementación fijadas, en julio de 2021 se implementaron tres nuevos sistemas normativos cosméticos a nivel nacional.

De acuerdo con el Cosmetic Hygiene and Safety Act, «cosméticos» se define como la(s) sustancia(s) para uso externo en el cuerpo humano para refrescar el cabello o la piel, estimular el sentido del olfato, cubrir el olor corporal o mejorar la apariencia del rostro. Los productos cosméticos se regulan según sus funciones, distinguiendo los cosméticos generales y los cosméticos para fins específicos. Los cosméticos para fines específicos incluyen protectores solares, tintes para el cabello, permanentes para el cabello, desodorantes, productos para blanquear los dientes y cosméticos con otros fines.

Desde 2019, no están permitidas las pruebas con animales en Taiwán, a menos que se otorgue la aprobación de la autoridad central competente y se cumpla una de las dos condiciones siguientes: el ingrediente se usa ampliamente y su función no puede ser reemplazada por otros ingredientes; o hay datos de evaluación que demuestran el potencial de dañar la salud humana.

El Cosmetic Hygiene and Safety Act establece que a partir de julio de 2021 se implementarán nuevos sistemas de gestión (con respecto a las pasta de dientes generales y enjuagues bucales, notificación, requisitos de etiquetado, etc.) con el fin de satisfacer total y completamente las disposiciones de dicha Ley.

Actualmente, los fabricantes e importadores deben notificar los cosméticos generales a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA – Taiwan Food and Drug Administration); de lo contrario, se considerarán ilegales. Los jabones sólidos hechos a mano producidos por plantas de fabricación de cosméticos que están exentos del registro de fábrica están exentos de esta notificación.

La notificación del producto cosmético debe realizarse online, en el “Sistema de Plataforma de Notificación de Productos Cosméticos” (Cosmetic Products Notification Platform System), antes de su suministro, venta, sorteo, exhibición pública u oferta de prueba al consumidor. Antes de notificar el producto cosmético, los solicitantes deben comunicarse con la TFDA para obtener una cuenta y una contraseña para acceder al sistema. En el momento de la notificación, se debe proporcionar la información relevante, como el nombre del producto, cuidados y componentes completos de los productos, entre otros. Esta notificación funciona como un registro para ayudar a TFDA a asignar responsabilidad en caso de que haya un problema de seguridad.

Por ahora, los cosméticos para fines específicos todavía están sujetos a un proceso de registro, pero a partir de julio de 2024 también estarán sujetos a procedimientos de notificación.

Las pastas de dientes generales (sin medicamentos) y enjuagues bucales ahora se clasifican como cosméticos generales y el etiquetado, los ingredientes, la calidad, la higiene y la seguridad, y las instalaciones de fabricación de dichos productos tienen que cumplir con los reglamentos cosméticos.

A partir de esta fecha, también hay nuevos requisitos sobre el etiquetado de cosméticos, ingredientes prohibidos y colorantes permitidos. Las nuevas regulaciones proporcionan reglas claras para el etiquetado, incluida la estandarización del orden de exhibición de los ingredientes y los tamaños de fuente de los artículos que son obligatorios en el etiquetado. La función, la fecha de fabricación y la fecha de caducidad, por ejemplo, ahora son información obligatoria que debe contener el etiquetado. El objetivo es ayudar a los consumidores a identificar y reconocer la información del producto, fortaleciendo sus derechos.

Aún quedan por implementar varios requisitos obligatorios, como el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación tanto para los fabricantes como para los importadores. Para los cosméticos generales, la fecha de implementación prevista está fijada para julio de 2024.

Entrar en diferentes mercados y cumplir con la normativa sobre cosméticos puede ser una tarea difícil y compleja. Nuestra empresa cuenta con un equipo de expertos en asuntos regulatorios que pueden ayudarlo a lo largo de este proceso. No dude en contactarnos para nuestro email info@criticalcatalyst.com.

Referencias:

  1. Taiwan Cosmetic Hygiene and Safety Act. 2018. Taiwan Food and Drug Administration. Available from: https://cosmetic.chemlinked.com/expert-article/ebook/taiwan-cosmetic-hygiene-and-safety-act
  2. New Cosmetics Management System to be Enforced from July 2021. 2021. Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare. Available from: https://www.mohw.gov.tw/cp-115-58834-2.html

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