ZINC Y PIRITIONA DE ZINC
El zinc es un oligoelemento, vital para el cuerpo humano y todas las formas de vida, que tiene funciones catalíticas, estructurales y reguladoras. Sin embargo, niveles altos de zinc en la dieta pueden causar anemia, disminución de los niveles de absorción de cobre y hierro y reducción de las actividades enzimáticas en varios tejidos. En 2003, el Comité Científico de Alimentos (SCF – Scientific Committee on Food) estableció para el zinc un nivel de absorción total tolerable (UL – Uptake Level) de hasta 25 mg.
En la industria cosmética, el zinc y las sales de zinc se utilizan en una variedad de categorías. Los productos cosméticos pueden representar un máximo del 10% de la UL. Una de las sales de zinc más utilizadas es la Piritiona de Zinc. Es un compuesto aromático de zinc utilizado como agente anticaspa, antiseborreico, acondicionador del cabello y conservante en cosméticos y productos de cuidado personal. Este compuesto se ha utilizado durante más de 60 años como agente anticaspa en concentraciones de hasta el 1-2%.
En la Unión Europea (UE), de acuerdo con el Reglamento (CE) N ° 1223/2009 sobre los produtos cosméticos, la Piritiona de Zinc está incluida en la lista de sustancias que no podrán contener los productos cosméticos salvo con las restricciones establecidas (Anexo III). Según el mismo Reglamento, la Piritiona de Zinc también está incluida en el Anexo V (lista de los conservantes admitios en los productos cosméticos) y puede utilizarse como conservante solo en productos que se aclaran (excluyendo los productos bucales) en una concentración de hasta el 1% en productos para el pelo y 0,5% en otros productos (Anexo V / 8).
La Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos permite el uso de Piritiona de Zinc como ingrediente activo en medicamentos de venta libre (OTC – Over The Counter) para la caspa y la dermatitis seborreica.
OPINIÓN DEL SCCS SOBRE EL PIRITIONE DE ZINC
El Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS – Scientific Committee on Consumer Safety) de la Comisión Europea ha emitido su opinión (marzo de 2020) sobre la seguridad de la Piritiona de Zinc (ZPT – Zinc Pyrithione) en los productos cosméticos. El SCCS concluyó que la Piritiona de zinc se puede considerar segura cuando se usa como anticaspa en productos para el pelo que se aclaran, hasta una concentración máxima del 1%. Esta opinión actualizó una opinión anterior del SCCS (2013), que había dicho que este ingrediente era seguro hasta en un 2% como agente anticaspa en productos que se aclaran.
En 2018, el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC – Risk Assessment Committee) de la ECHA emitió una opinión en el que proponía una clasificación y etiquetado armonizados a nivel de la UE de la Piritiona de Zinc como sustancia CMR 1B según el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 (presunto carcinógeno humano, mutágeno o tóxico para la reproducción basado en estudios en animales). De acuerdo con este Reglamento, se prohibirá el uso de este tipo de sustancias en productos cosméticos, salvo que, excepcionalmente, se cumplan condiciones específicas.
La Piritiona de Zinc fue, como minimo, un irritante cutáneo leve para los voluntarios humanos y fue un irritante ocular severo en estudios con animales. Este compuesto no fue sensibilzante para la piel cuando se probó en cobayas y demostró un bajo potencial para inducir hipersensibilidad por contacto en humanos, cuando se probó solo o en formulaciones cosméticas. La Piritiona de Zinc no es genotóxica ni mutagénica in vivo e in vitro. No mostró evidencia de potencial carcinogénico en estudios crónicos orales y dérmicos.
En resumen, el SCCS considera que la Piritiona de Zinc es segura y puede usarse en productos cosméticos disponibles en el mercado de la UE, pero solo si se usa hasta un 1% en productos que se aclaran.
Si necesita más ayuda para comprender el limite de Piritiona de Zinc aplicable a sus productos, no dude en contactarnos através del correo electónico info@criticalcatalyst.com.
Referencias:
- European Food Safety Authority (EFSA) Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) – Scientific Opinion on Dietary Reference Values for Zinc, 2014. Available at: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2014.3844
- Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) – Zinc. Available at: https://apps.who.int/food-additives-contaminants-jecfa-database/chemical.aspx?chemID=4197
- Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) – Opinion on Zinc Pyrithione (ZPT), 2019. Available at: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_236.pdf
