MARCO LEGAL DE LOS NANOMATERIALES EN LA UE
Los nanomateriales consisten en partículas muy pequeñas que no pueden ser observadas por el ojo humano y pueden estar presentes en la naturaleza o pueden fabricarse y agregarse a productos de consumo para proporcionar propiedades específicas. El tamaño muy pequeño de estos materiales proporciona propiedades físicas y químicas especiales (por ejemplo, cambio de color en comparación con la forma no nano), pero también puede influir en las propiedades peligrosas de un nanomaterial específico. Esto significa que algunos nanomateriales pueden tener peligros intrínsecos potenciales que no se observan en su forma no nano.
Según el Reglamento (CE) Nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos, nanomaterial significa «un material insoluble o biopersistente fabricado intencionalmente que presenta una o más dimensiones externas o una estructura interna del orden de 1 a 100 nm”. Esta definición puede sufrir ajustes y adaptaciones en el futuro por parte de la Comisión, a la luz de los constantes avances cientfíficos y técnicos en el ámbito de las nanotecnologías.
“Se velará por un alto nivel de protección de la salud humana con respecto a todo producto cosmético que contega nanomateriales”. Los nanomateriales deben ser autorizados por la Comisión Europea antes de su uso en productos cosméticos. Esto no se aplica cuando los nanomateriales se utilizan como colorantes, filtros UV o conservantes y los mismos ya están incluidos en los Anexos del Reglamento Europeo (en las llamadas listas “positivas”).
Si existe alguna duda con respecto a la seguridad de un nanomaterial, la Comisión Europea solicitará al Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS – Scientific Committee on Consumer Safety) que emita su dictamen sobre la seguridad de dicho nanomaterial para su uso en las categorías relevantes de productos cosméticos e sobre las condiciones de exposición razonablemente previsibles. Si, según el dictamen final del SCCS, existe un riesgo potencial para la salud humana, incluyendo cuando se disponga de datos insuficientes, la Comisión adoptará las medidas de gestión de riesgos necesarias y podrá modificar los Anexos II y III del Reglamento Europeo sobre los productos cosméticos. (ver publicación anterior)
NOTIFICACIÓN DE LA COMISIÓN EUROPEA A LA WTO
El pasado 11 de febrero, la Comisión Europea notificó a la Organización Mundial del Comercio (World Trade Organization – WTO) un Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifica el Reglamento (CE) Nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos.
Según la notificación, el «proyecto de medida es necesario para promulgar la prohibición de utilizar en productos cosméticos determinados nanomateriales considerados preocupantes por el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC)».
El proyecto de Reglamento se refiere al uso de 12 ingredientes en su forma nano:
- Styrene/Acrylates copolymer
- Sodium Styrene/Acrylates copolymer
- Copper
- Colloidal Copper
- Hydroxyapatite
- Gold
- Colloidal Gold
- Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid
- Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold
- Platinum
- Colloidal Platinum
- Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum
El SCCS evaluó la seguridad de estos nanomateriales y concluyó que algunos pueden representar un riesgo para el consumidor. Se revisará el Anexo II (lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos) del Reglamento Europeo sobre los Productos Cosméticos para incluir estos 12 nanoingredientes.
La fecha propuesta de adopción está fijada para el tercer trimestre de 2022. Las modificaciones del Reglamento entrarán en vigor 20 días después de su publicación en el Diario Oficial de la UE.
Para obtener más información, no dude en contactarnos a través de nuestro correo electrónico: info@criticalcatalyst.com.
Referencias:
- Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products.
- Committee on Technical Barriers to Trade – Notification – European Union – Nanomaterials Styrene/Acrylates copolymer, Sodium Styrene/Acrylates copolymer, Cop[…]Platinum in cosmetic products. G/TBT/N/EU/872. 11 Febuary 2022.
