¿Qué hay de nuevo?

El 12 de febrero de 2024, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) anunció que Francia planea proponer una nueva clasificación armonizada para el Fluoruro de Sodio, incluyendo su clasificación como disruptor endocrino para la salud humana y tóxico para la reproducción, de acuerdo con el reglamento REACH.

El Fluoruro de Sodio se usa ampliamente en cosméticos como agente antiplaca y en productos de higiene bucal, y actualmente está restringido en el Anexo III/31 del Reglamento Europeo de Cosméticos (CE) n.º 1223/2009.

¿Y ahora qué?

Según el Reglamento de Cosméticos de la UE n.º 1223/2009, los ingredientes cosméticos clasificados como CMR (Carcinogénicos, Mutagénicos, Tóxicos para la Reproducción) de categorías 1A o 1B según la Parte 3 del Anexo VI del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, deberán ser prohibidos. Además, los ingredientes cosméticos clasificados como sustancias CMR de categoría 2 también pueden ser prohibidos, a menos que hayan sido evaluados por el Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS) dentro del nuevo marco de clasificación y se haya determinado que son seguros para su uso en productos cosméticos

La prohibición del Fluoruro de Sodio podría llevar a la prohibición de todos los agentes fluorados en productos cosméticos orales. Teniendo esto en cuenta, Cosmetics Europe invitó a las empresas interesadas a formar parte de un consorcio para «preparar un expediente de seguridad para presentarlo a la Comisión Europea y apoyar la continuidad del uso del Fluoruro de Sodio en cosméticos y productos de cuidado personal».

Se espera que el expediente de restricción se presente el 15 de abril de 2025.

Referencias:

European Chemicals Agency – Registry of restriction intentions until outcome

Cosmetics Europe – Call for interest to participate – Sodium Fluoride Consortium