OPINIONES DEL SCCS SOBRE EL PROPILPARABENO
Los parabenos son ingredientes importantes ampliamente utilizados en diferentes tipos de cosméticos y productos de cuidado personal.
El propilparabeno es el éster n-propílico del ácido p-hidroxibenzoico. Se utiliza como conservante en cosméticos y productos de cuidado personal y está incluido en el Anexo V (lista de conservantes permitidos en productos cosméticos, entrada 12a) del Reglamento Europeo N ° 1223/2009 sobre los productos cosméticos.
El Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS – Scientific Committee on Consumer Safety) de la Comisión Europea ha evaluado la seguridad de los parabenos varias veces en el pasado. En su primera opinión publicada, emitida en 2005 (SCCP/0873/05), el SCCP (Scientific Committee on Consumer Products – ahora designado SCCS) solicitó más datos sobre el propilparabeno (e isopropil, butil e isobutil parabeno) con el fin de formular una declaración final sobre la concentración máxima considerada segura en cosméticos. En otra opinión (emitida el mismo año, SCCP/0874/05), el SCCP abordó la relación entre parabenos, cosméticos para las axilas y el cáncer de mama. El Comité Científico concluyó que no había datos suficientes para establecer un vínculo claro entre el uso de cosméticos para las axilas y el cáncer de mama.
En 2008 (SCCP/1183/08), el SCCP opinó que, “sobre la base de los datos disponibles, la evaluación de la inocuidad del propil y butil paraben aún no se puede finalizar”. Con respecto a los posibles efectos modificadores endocrinos de los parabenos de mayor longitud de cadena (incluyendo el propilparabeno), el SCCP expresó preocupación. Las propiedades estrogénicas de los parabenos parecían aumentar con el aumento de la longitud de la cadena, según los resultados de las pruebas en roedores in vitro e in vivo (disponibles en ese momento). Sin embargo, el SCCS concluyó en 2010 (SCCS/1348/10) que el uso de propilparabeno (y butilparabeno) como conservantes en productos cosméticos terminados es seguro para el consumidor, siempre que la suma de sus concentraciones individuales no supere el 0,19%.
SEGURIDAD DEL PROPILPARABENO EN PRODUCTOS COSMÉTICOS
Como se publicó anteriormente (“Opinión del SCCS sobre la benzofenona-3”), a principios de 2019, la Comisión estableció una lista de prioridades de 28 posibles disruptores endocrinos (que aún no están cubiertos por las prohibiciones de la regulación cosmética). De estas 28 sustancias, 14 se consideraron de mayor prioridad (Grupo A), incluyendo el propilparabeno, y se pidió al SCCS de la Comisión Europea que evaluara su seguridad.
El pasado mes de marzo, el SCCS emitió su opinión sobre el propilparabeno. Basado en los datos proporcionados y teniendo en cuenta las preocupaciones relacionadas con las posibles propiedades de alteración endocrina de este ingrediente, el SCCS concluyó que “el propilparabeno es seguro cuando se utiliza como conservante en productos cosméticos hasta una concentración máxima de 0,14%”. Aunque los datos disponibles indican posibles efectos endocrinos, el Comité Científico considera que “el nivel actual de evidencia no es suficiente para considerarla como una sustancia disruptora endocrina, o para derivar un punto de desviación toxicológico basado en propiedades disruptivas endocrinas para usar en una evaluación de riesgo para la salud humana «.
Referencias:
- Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products. Available at: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/endocrine_disruptors/docs/cosmetic_1223_2009_regulation_en.pdf
- Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) – Opinion on Propylparaben (PP). SCCS/1623/20. 2021. Available at: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_243.pdf
- European Commission – Call for data on ingredients with potential endocrine-disrupting properties used in cosmetic products, 2019. Available at: https://ec.europa.eu/growth/content/call-data-ingredients-potential-endocrine-disrupting-properties-used-cosmetic-products_en
