HIDROXITOLUENO BUTILADO (BHT)
La Comisión Europea adoptó la revisión del Reglamento (CE) Nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos con respecto a sustancias con propiedades de alteración endocrina en 2018. Aunque la Comisión no tiene una disposición específica sobre alteradores endocrinos, proporciona un marco regulatorio con el objetivo de garantizar un alto nivel de protección de la salud humana.
A principios de 2019, la Comisión estableció una lista de prioridades de 28 posibles alteradores endocrinos (que aún no están cubiertos por las prohibiciones del Reglamento Cosmético de la UE). De estas 28 sustancias, 14 se consideraron de mayor prioridad (Grupo A) y las otras 14 se incluyeron en el grupo de baja prioridad (Grupo B). La convocatoria pública de datos para las sustancias consideradas de mayor prioridad se llevó a cabo en 2019. El hidroxitolueno butilado (BHT) se incluyó en el Grupo A.
BHT es un tolueno sustituido que se utiliza en cosméticos y productos de cuidado personal como antioxidante y fragancia. Este ingrediente también se utiliza en otros sectores, incluidos aditivos alimentarios, productos farmacéuticos, plásticos/cauchos y otros productos derivados del petróleo.
Ni los datos in silico ni los in vitro dan indicios de propiedades de alteración endocrina del BHT. Los estudios in vivo demostraron que el hígado es el principal objetivo del BHT por vía oral, causando un aumento del peso del hígado y de la actividad de las enzimas hepáticas.
Sobre la base de una evaluación de seguridad, y considerando las preocupaciones relacionadas con las posibles propiedades de alteración endocrina de este ingrediente, el SCCS concluyó que el BHT es seguro como ingrediente hasta una concentración máxima de 0.001% en enjuagues bucales, 0.1% en pastas dentífricas, 0.8% en otros productos que no se aclaran y que se aclaran. El SCCS también considera que el BHT es seguro para un uso combinado de enjuague bucal a una concentración de 0,001%, pasta dentífrica de 0,1% y otros productos que no se aclaran y que se aclaran a una concentración de 0,8%.
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Referencias:
- Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products.
- Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). Opinion on Butylated Hydroxytoluene (BHT). (SCCS/1636/21). Preliminary version. 2021
