RESUMEN DEL REGLAMENTO DE COSMÉTICOS EN EAU
La Autoridad de Normalización y Metrología de los Emiratos (Emirates Authority for Standardization and Metrology – ESMA) es la entidad responsable de redactar los reglamentos y definir sus requisitos a nivel federal, regulando y supervisando el sector del cuidado personal en el país. La supervisión y vigilancia del mercado son responsabilidad de los Municipios (uno por cada Emirato).
Los cosméticos y los productos para el cuidado personal deben cumplir con los requisitos de salud y seguridad establecidos en la GSO 1943/2016 (Cosmetic Products – Safety Requirements of Cosmetic and Personal Care Products). El Reglamento sobre cosméticos de los EAU se aplica a todos los productos cosméticos suministrados o vendidos en los Emiratos Árabes Unidos (EAU).
Según el Reglamento, el producto cosmético se define como «cualquier sustancia o mezcla elaborada para el uso y contacto de los órganos externos y partes del cuerpo (como la piel, el cabello, las uñas, los labios, los dientes, los genitales o la mucosa de cavidad bucal) con el fin de limpiarlos o perfumarlos, cambiar su apariencia, realzar su olor, o protegerlos o mantenerlos en la mejor forma”. Los productos médicos (utilizados para curar enfermedades) y los dispositivos y herramientas que acompañan a los cosméticos quedan excluidos del ámbito de aplicación de la Ley de Cosméticos.
El Esquema de evaluación de la conformidad de los Emiratos (Emirates Conformity Assessment Scheme – ECAS) es un esquema de certificación de productos implementado por la ESMA para todos los productos cosméticos y de cuidado personal importados y fabricados (localmente). Antes de que los productos estén disponibles en el mercado de los EAU (importados o fabricados localmente), ECAS se asegura de que sigan las normas técnicas aplicables (relacionadas con la salud, el embalaje, el etiquetado y la metrología). Si el producto cosmético cumple con los requisitos, la ESMA emite un Certificado de Conformidad ECAS. Sin este certificado, un producto no puede ingresar al país ni ser distribuido.
Después de tener el certificado, los productos cosméticos deben registrarse tanto en el municipio correspondiente (en el que se pretende vender el producto) como en la ESMA. Si por un lado, el registro de la Municipalidad permite que el producto se venda en una cadena minorista, por el otro, el registro de la ESMA permite que el producto sea importado al país, en el puerto de entrada. Solo una empresa constituida en los EAU puede realizar el proceso de registro (por ejemplo, importador local, fabricante, distribuidor). Por lo tanto, se necesita un representante local para el registro, ya que la empresa debe estar registrada localmente con una licencia de ‘comercio general’ para registrar productos en los Emiratos Árabes Unidos.
El proceso de registro permite a la Sección de Seguridad de Productos de Consumo (Consumer Products Safety Section – CPSS) recopilar toda la información necesaria para determinar la seguridad de un producto cosmético. Solo es posible fabricar, importar, exportar, promover o distribuir un producto cosmético en los EAU si está registrado y cumple con las regulaciones.
Cuando se completa el proceso de registro, sigue el proceso de solicitud. Se envía un formulario de solicitud junto con la siguiente información:
- Imagen y material gráfico del producto que ilustre la información requerida (incluso la vida útil, el número de lote y el período después de la apertura);
- Certificado de libre venta del país de origen (productos importados);
- Informe de Análisis y de Ingredientes de la empresa fabricante (además del análisis físico, químico y microbiológico del producto, información detallada sobre sus componentes y concentraciones);
- Informe de prueba de laboratorio relacionado con ciertos metales pesados y conservantes y pruebas de microbiología de un laboratorio (las pruebas pueden variar).
El etiquetado de los cosméticos y el cuidado personal debe estar en inglés y/o árabe y debe contener información precisa, verificada científicamente o en laboratorio y no puede ser engañosa. Por ejemplo, función y/o uso del producto; instrucciones de advertencia e información de precaución; y las instrucciones de almacenamiento para un uso seguro deben indicarse en la etiqueta. Están prohibidas las reclamaciones médicas.
Los ingredientes del producto deben aparecer en el envase o en el producto mismo (si no se utiliza ningún envase). Los alérgenos deben incluirse en la lista de ingredientes (que aparece en la etiqueta de los envases). Si un perfume contiene una sustancia alergénica aromática en una concentración superior al 0,001%, debe indicarse en la lista de sustancias que componen el producto (envase).
El reglamento de los EAU incluye listas de ingredientes positivos, negativos y restringidos, que en general están armonizados con las listas de los anexos del Reglamento de Productos Cosméticos de la UE (Reglamento (CE) n. ° 1223/2009), excepto por cuatro ingredientes específicos (incluidos en la lista restringida): alfa-hidroxiácidos; urea; vitamina A y sus ésteres (acetato de retinilo, palmitato de retinilo, cloruro de cetilpiridinio).
Hay varios otros requisitos que los productos cosméticos deben seguir en los EAU, como estar completamente libres de carne de cerdo y todos sus derivados, cumplir con todas las pruebas de seguridad requeridas por la legislación y ser seguros cuando se utilizan en condiciones de uso normales y previsibles. Los productos cosméticos disponibles en el mercado de los EAU no pueden contener gráficos, imágenes o frases que sean incompatibles con las tradiciones islámicas y los valores sociales predominantes en los países del CCG (Consejo de Cooperación del Golfo).
Si necesita más información sobre el marco legal de los EAU o cualquier otro tema, no dude en contactarnos en info@criticalcatalyst.com.
Referencias:
GSO 12/FDS 1943:2018. Cosmetic Products – Safety Requirements of Cosmetics and Personal Care Products. GCC Standardization Organization (GSO). Available at: https://tsapps.nist.gov/notifyus/docs/wto_country/OMN/full_text/pdf/OMN384(english).pdf
