O que há de novo?
Com base nas informações fornecidas e tendo em consideração a classificação como substância cancerígena, mutagénica ou tóxica para a reprodução (CMR) Categoria 2 (Anexo VI EC/1272/2008), bem como todos os parâmetros toxicológicos, incluindo potenciais efeitos disruptores endócrinos, o SCCS considerou o Hexyl Salicylate seguro para uso em crianças até aos 3 anos nas seguintes concentrações máximas:
- 0,1% em geles de banho, sabonetes líquidos, champôs, condicionadores capilares, loções corporais, cremes faciais, cremes para as mãos, batons/protetores labiais e produtos de fragrância.
- 0,001% em pastas de dentes.
Os resultados preliminares de um estudo sobre bebés realizada pela Cosmetics Europe revelaram que muitos bebés apresentaram “problemas de pele”, indicando um potencial risco para crianças com pele danificada expostas a produtos cosméticos que contenham salicilatos. Isso é preocupante devido ao aumento da absorção de substâncias químicas através da pele comprometida.
O Hexyl Salicylate é classificado como um sensibilizante cutâneo de Categoria 1, e há dúvidas sobre a presença de Ácido Salicílico nesses produtos, seja como impureza ou proveniente da degradação do Hexyl Salicylate. É importante realçar que o Ácido Salicílico não é permitido em cosméticos para crianças com menos de 3 anos, e, se presente, deve estar em níveis vestigiais tecnicamente inevitáveis.
Além disso, a quantidade estimada de pasta de dentes ingerida por crianças menores de 3 anos foi atualizada para um número significativamente maior comparativamente com avaliações anteriores de salicilatos em produtos cosméticos para crianças. Este ajuste levanta preocupações de segurança em relação à exposição a outros salicilatos, particularmente aqueles com uma margem de segurança (MoS) próxima de 100.
Esta opinião não se aplica a produtos pulverizáveis, incluindo sprays bucais, que podem levar à exposição por inalação, e não avaliou a segurança ambiental.
