Contexto
Propilparabeno (Propyl 4-hydroxybenzoate, CAS no: 94-13-3, EC no: 202-307-7) es el éster del alcohol n-propil y del ácido p-hidroxibenzoico. En cosméticos y productos de cuidado personal, el Propilparabeno se utiliza como conservante y agente perfumante. Este ingrediente está actualmente regulado bajo la entrada 12 del Anexo V del Reglamento Europeo de Cosméticos 1223/2009 (Lista de conservantes admitidos en los productos cosméticos). Según el Reglamento, el Propilparabeno tiene límites de concentración en productos acabados de 0,14% (para la suma de las concentraciones individuales) y 0,8% (para la mezcla de parabenos autorizados). También está prohibido en productos que no se aclaran destinados a la aplicación en el área de los pañales de niños menores de 3 años de edad.
¿Qué hay de nuevo?
El 14 de mayo de 2024, la ECHA anunció la propuesta de Bélgica para la clasificación y etiquetado armonizados del Propilparabeno como un Disruptor Endocrino Categoría 1 (ED ENV 1), EUH430 – Puede causar disrupción endocrina en el medio ambiente.
Una sustancia se clasifica en la Categoría 1 para propiedades de disrupción endocrina en el medio ambiente si se sabe o se presume que cumple con los siguientes criterios:
- Muestra un efecto adverso en un organismo intacto o en su descendencia.
- Muestra actividad endocrina.
- La sustancia tiene un modo de acción de disrupción endocrina, es decir, hay una conexión biológicamente plausible entre la actividad endocrina y el efecto adverso.
La clasificación en la Categoría 1 se basa en evidencia de estudios en humanos y/o datos de estudios en animales. Estos datos deben proporcionar evidencia clara de un efecto adverso que sea relevante a nivel de la (sub)población y que sea una consecuencia de la actividad endocrina.
A pesar de la propuesta de clasificación del Propilparabeno como ED ENV 1, el ingrediente todavía puede ser usado en productos cosméticos de acuerdo con el Artículo 15 del Reglamento de Cosméticos 1223/2009, ya que esta clasificación está relacionada con el medio ambiente y no con la salud humana.
