¿Qué hay de nuevo?
La Unión Europea ha adoptado varios reglamentos que impactan en la industria cosmética, con importantes plazos que se aproximan a principios de 2025:
Reglamento (UE) 2024/858: Nanomateriales
Para información completa sobre este reglamento, consulte nuestro artículo anterior sobre nanomateriales en cosméticos.
Los nanomateriales afectados incluyen:
- Styrene/Acrylates Copolymer (nano)
- Copper (nano) y Colloidal Copper (nano)
- Colloidal Silver (nano)
- Gold (nano) y Colloidal Gold (nano)
- Thioethylamino Hyaluronic Acid Gold (nano)
- Platinum (nano) y Colloidal Platinum (nano)
Hidroxiapatita (nano) está restringida con permisos específicos:
- Máximo 10% en pastas dentífricas y 0,465% en colutorios
- No debe permitir exposición por inhalación
- Las partículas deben tener forma de varilla con una proporción controlada
- No deben estar recubiertas o modificadas
Reglamento (UE) 2024/996: Vitamina A y otras sustancias
Como se detalla en nuestro análisis previo del Reglamento 2024/996, estos cambios representan modificaciones significativas en la política de ingredientes cosméticos de la UE.
Las principales restricciones incluyen:
- Genistein: Máximo 0,007% en productos preparados para el uso
- Daidzein: Máximo 0,02% en productos preparados para el uso
- Kojic Acid: Permitido hasta 1% en Productos faciales y para manos
- Alpha-Arbutin: Hasta 2% en cremas faciales y 0,5% en lociones corporales
- Arbutin: Hasta 7% en cremas faciales
- Vitamina A (retinol): Tiene restricciones específicas con fechas de implementación posteriores
Reglamento (UE) 2022/2195: Homosalate
Para la opinión completa del SCCS y la respuesta regulatoria inicial sobre el Homosalate, consulte nuestra publicación anterior sobre regulación de filtros UV.
Nuevas restricciones:
- Homosalate ahora está permitido solo en productos faciales con excepción de los aerosoles de propulsión hasta una concentración máxima de 7,34%
¿Y ahora qué?
Plazos para nanomateriales (Reglamento 2024/858):
- Desde el 1 de febrero de 2025: Los productos que contengan los nanomateriales especificados no deben introducirse en el mercado de la UE
- Desde el 1 de noviembre de 2025: Dichos productos no deben estar disponibles en el mercado de la UE
Plazos para Vitamina A y otras sustancias (Reglamento 2024/996):
- Desde el 1 de febrero de 2025: Los productos que contengan Genistein, Daidzein, Kojic Acid, Alpha-Arbutin y Arbutin que no cumplan con las nuevas restricciones no pueden introducirse en el mercado de la UE
- Desde el 1 de noviembre de 2025: Los productos no conformes no deben estar disponibles en el mercado de la UE
- Para Vitamina A (retinol): Los productos no conformes no pueden introducirse en el mercado desde el 1 de noviembre de 2025 y no deben estar disponibles en el mercado desde el 1 de mayo de 2027
Plazos para Homosalate (Reglamento 2022/2195):
- Desde el 1 de enero de 2025: Los productos que contengan Homosalate que no cumplan con las nuevas restricciones no pueden introducirse en el mercado de la UE
- Desde el 1 de julio de 2025: Los productos no conformes no deben estar disponibles en el mercado de la UE
Referencias:
- Commission Regulation (EU) 2024/858 of 14 March 2024 amending Regulation (EC) No. 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use of the nanomaterials Styrene/Acrylates copolymer, Sodium Styrene/Acrylates copolymer, Copper, Colloidal Copper, Hydroxyapatite, Gold, Colloidal Gold, Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid, Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold, Platinum, Colloidal Platinum, Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum and Colloidal Silver in cosmetics products
- Commission Regulation (EU) 2024/996 of 3 April 2024 amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use of Vitamin A, Alpha-Arbutin and Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties in cosmetic products
- Commission Regulation (EU) 2022/2195 of 10 November 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use of Butylated Hydroxytoluene, Acid Yellow 3, Homosalate and HAA299 in cosmetic products and correcting that Regulation as regards the use of Resorcinol in cosmetic products
