Se acercan los plazos para los cambios regulatorios de cosméticos en la UE
Tema: ACTUALIZACIONES REGULATORIAS

Fecha de publicación: 01/02/2025

Varios Reglamentos Europeos de Cosméticos relacionados con nanomateriales, vitamina A y otros ingredientes entrarán en vigor a partir del 1 de febrero de 2025, con plazos para la retirada de productos más adelante en el año.
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Marta Pinto

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¿Qué hay de nuevo?

La Unión Europea ha adoptado varios reglamentos que impactan en la industria cosmética, con importantes plazos que se aproximan a principios de 2025:

Reglamento (UE) 2024/858: Nanomateriales

Para información completa sobre este reglamento, consulte nuestro artículo anterior sobre nanomateriales en cosméticos.

Los nanomateriales afectados incluyen:

  • Styrene/Acrylates Copolymer (nano)
  • Copper (nano) y Colloidal Copper (nano)
  • Colloidal Silver (nano)
  • Gold (nano) y Colloidal Gold (nano)
  • Thioethylamino Hyaluronic Acid Gold (nano)
  • Platinum (nano) y Colloidal Platinum (nano)

Hidroxiapatita (nano) está restringida con permisos específicos:

  • Máximo 10% en pastas dentífricas y 0,465% en colutorios
  • No debe permitir exposición por inhalación
  • Las partículas deben tener forma de varilla con una proporción controlada
  • No deben estar recubiertas o modificadas

Reglamento (UE) 2024/996: Vitamina A y otras sustancias

Como se detalla en nuestro análisis previo del Reglamento 2024/996, estos cambios representan modificaciones significativas en la política de ingredientes cosméticos de la UE.

Las principales restricciones incluyen:

  • Genistein: Máximo 0,007% en productos preparados para el uso
  • Daidzein: Máximo 0,02% en productos preparados para el uso
  • Kojic Acid: Permitido hasta 1% en Productos faciales y para manos
  • Alpha-Arbutin: Hasta 2% en cremas faciales y 0,5% en lociones corporales
  • Arbutin: Hasta 7% en cremas faciales
  • Vitamina A (retinol): Tiene restricciones específicas con fechas de implementación posteriores

Reglamento (UE) 2022/2195: Homosalate

Para la opinión completa del SCCS y la respuesta regulatoria inicial sobre el Homosalate, consulte nuestra publicación anterior sobre regulación de filtros UV.

Nuevas restricciones:

  • Homosalate ahora está permitido solo en productos faciales con excepción de los aerosoles de propulsión hasta una concentración máxima de 7,34%

¿Y ahora qué?

Plazos para nanomateriales (Reglamento 2024/858):

  • Desde el 1 de febrero de 2025: Los productos que contengan los nanomateriales especificados no deben introducirse en el mercado de la UE
  • Desde el 1 de noviembre de 2025: Dichos productos no deben estar disponibles en el mercado de la UE

Plazos para Vitamina A y otras sustancias (Reglamento 2024/996):

  • Desde el 1 de febrero de 2025: Los productos que contengan Genistein, Daidzein, Kojic Acid, Alpha-Arbutin y Arbutin que no cumplan con las nuevas restricciones no pueden introducirse en el mercado de la UE
  • Desde el 1 de noviembre de 2025: Los productos no conformes no deben estar disponibles en el mercado de la UE
  • Para Vitamina A (retinol): Los productos no conformes no pueden introducirse en el mercado desde el 1 de noviembre de 2025 y no deben estar disponibles en el mercado desde el 1 de mayo de 2027

Plazos para Homosalate (Reglamento 2022/2195):

  • Desde el 1 de enero de 2025: Los productos que contengan Homosalate que no cumplan con las nuevas restricciones no pueden introducirse en el mercado de la UE
  • Desde el 1 de julio de 2025: Los productos no conformes no deben estar disponibles en el mercado de la UE

Referencias:

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