¿Qué hay de nuevo?
El SCCS ha evaluado las preocupaciones de seguridad relacionadas con un contaminante llamado di-n-hexil ftalato (DnHexP) en las preparaciones de DHHB. El DnHexP es un compuesto asociado con problemas de salud reproductiva y ya está prohibido en cosméticos según el Reglamento de Cosméticos de la UE.
El SCCS ha establecido que:
- El nivel máximo seguro de DnHexP como contaminante en DHHB es de 0,026% (260 ppm), pero solo si esta impureza es inevitable
- Este límite de seguridad se aplica cuando el DHHB se utiliza hasta su concentración máxima autorizada del 10% en productos cosméticos
- La información disponible muestra que los niveles de DnHexP en DHHB pueden reducirse hasta 1 ppm
Basándose en sus hallazgos, el SCCS recomienda que 1 ppm debería ser el nivel máximo objetivo para el DnHexP como impureza residual inevitable en DHHB.
¿Y ahora qué?
La opinión está abierta a comentarios hasta el 25 de abril de 2025.
El consejo del SCCS indica que los fabricantes deberían intentar reducir los niveles de DnHexP en DHHB a la concentración técnicamente más baja posible (1 ppm), ya que los ensayos han demostrado que esto es posible.
La opinión probablemente orientará las decisiones regulatorias de la Comisión Europea con respecto a los requisitos específicos de pureza para el DHHB cuando se utilice en productos cosméticos.