MARCO LEGAL DE LA UNIÓN EUROPEA RELATIVO A LAS REIVINVIDICACIONES
De acuerdo con el Reglamento Europeo (CE) nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos, “en el etiquetado, en la comercialización y en la publicidad de los productos cosméticos no se utilizarán textos, denominaciones, marcas,
imágenes o cualquier otro símbolo figurativo o no, con el fin de atribuir a estos productos características o funciones de las que carecen».
Las reivindicaciones de productos cosméticos tienen como objetivo informar a los usuarios finales de las características y cualidades de los productos. El Product Information File (PIF – expediente de información sobre el producto) del producto cosmético debe contener una prueba que demuestre los efectos declarados (cuando la naturaleza o el efecto del producto lo justifique).
El Reglamento de la Comisión (UE) N ° 655/2013 establece los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos.
Su principal objetivo es garantizar un alto nivel de protección de los usuarios finales, en especial frente a las reivindicaciones engañosas sobre productos cosméticos.
Las declaraciones sobre productos cosméticos disponibles en el mercado de la UE también deben seguir las disposiciones de la Directiva 2005/29/CE. La presente Directiva tiene por objeto contribuir al buen funcionamiento del mercado interior y alcanzar un elevado nivel de protección de los consumidores. También tiene como objeto o proteger a los comerciantes contra la publicidad engañosa y sus consecuencias injustas y establecer las condiciones en las que estará permitida la publicidad comparativa (modificación de la Directiva 84/450/ECC).
POLUCIÓN VS PIEL
La contaminación del aire representa una gran amenaza para la salud y el clima. La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que 9 de cada 10 personas respiran aire que contiene altos niveles de contaminantes. Los contaminantes inhalados o ingeridos pueden distribuirse por todo el cuerpo a través de la circulación sistémica. Los contaminantes pueden llegar a las capas superficiales y profundas de la piel por vías transcutáneas y sistémicas, haciendo de la piel uno de los principales objetivos de estos compuestos.
La polución puede causar una amplia gama de efectos en la piel, como por ejemplo, alergia, tez apagada, manchas oscuras, envejecimiento prematuro (arrugas), cáncer y otros. Los contaminantes pueden activar el metabolismo cutáneo y las vías inflamatorias e inducir estrés oxidativo (reduciendo los niveles de antioxidantes presentes). La radiación ultravioleta también es una fuente conocida de estrés oxidativo y un factor principal en el envejecimiento de la piel.
El principal objetivo de los cosméticos a la hora de combatir la contaminación es evitar la entrada de contaminantes a través de la barrera cutánea, inhibir las reacciones en la superficie de la piel (por ejemplo, peroxidación del sebo) y prevenir o corregir las reacciones metabólicas en las células de la piel.
PRUEBAS «ANTI CONTAMINACIÓN»
Hoy en día, las pruebas in vitro/ex vivo son cruciales para demostrar las propiedades y la eficacia «anticontaminación», y las consiguientes afirmaciones cosméticas. El estado de las células y los tejidos se puede evaluar cuantificando biomarcadores importantes. Ejemplos de dichos biomarcadores son los siguientes:
- Marcadores de daño del ADN;
- Contenido de ácido láctico;
- Marcadores de defensa antioxidante;
- Proteínas mitocondriales;
- Mediadores de la inflamación;
- Proteínas de estrés;
- Enzimas antioxidantes y desintoxicantes;
- Biomarcadores del metabolismo de los lípidos; actividad de proteasa;
- Proteínas asociadas con la pigmentación;
- Trifosfato de adenosina;
- Interleucina IL1a;
- Oxigenación de tejidos.
Por ejemplo, el estrés por contaminación (como el humo del cigarrillo, metales pesados, compuestos orgánicos volátiles y otros) se puede aplicar directamente en los medios de cultivo celular o rociando el contaminante sobre el tejido de la piel en una cámara.
También se pueden realizar pruebas in vivo, como la prueba de barrera cutánea o la evaluación de la peroxidación lipídica del sebo en voluntarios, para acceder a la eficacia anticontaminación de los cosméticos. Sin embargo, esto no es común y es más difícil de realizar y evaluar objetivamente.
No existen pruebas anticontaminación reguladas o estandarizadas y reproducibles a nivel internacional, así como tampoco hay acuerdo sobre qué biomarcadores son los mejores para demostrar la eficacia de los productos anticontaminación.
Al final, se deben considerar diferentes factores y la empresa debe elegir las pruebas apropiadas en función de las afirmaciones previstas. Probar el contaminante correcto puede ser una cuestión delicada y es importante adecuarse a los diferentes factores inherentes a la región (clima, contaminantes más comunes, tipo de piel, etc.) donde se comercializa el cosmético.
Referencias:
- Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products.
- Commission Regulation (EU) No 655/2013 of 10 July 2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products.
- Directive 2005/29/EC of the European Parliament and of the Council of 11 May 2005 concerning unfair business-to-consumer commercial practices in the internal market.
