REGLAMENTO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS CHINO
La implementación de un nuevo Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos (CSAR – Cosmetics Supervision and Administration Regulation) entró en vigor el 1 de enero (2021). El 4 de marzo (2021) la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA – National Medical Products Administration) publicó las versiones finales de los dos reglamentos: Provisions for Management of Cosmetic Registration and Notifications Dossiers y Provisions for Management of New Cosmetic Ingredient Registration and Notifications Dossiers. El objetivo clave de tales reglamentaciones es estandarizar y orientar el registro y la presentación de nuevos materiales y productos cosméticos, especificando los requisitos de documentación para la solicitud, modificación, renovación y cancelación de un registro y notificación de un cosmético.
El 3 de junio, la NMPA publicó las Medidas Administrativas sobre Etiquetado de Cosméticos (también llamadas las “Medidas”), unificando los contenidos de los reglamentos, estándares y documentos normativos sobre la gestión del etiquetado de productos cosméticos. Agudizó los requisitos de acuerdo con el nuevo CSAR, implementando ciertas condiciones para el etiquetado y prohibiendo declaraciones cosméticas específicas.
MEDIDAS ADMINISTRATIVAS SOBRE ETIQUETADO DE COSMÉTICOS
El etiquetado juega un papel fundamental en la cosmética. Debe ser claro, verdadero y proveer toda la información esencial al consumidor. Es una herramienta de marketing poderosa y esencial. La NMPA ya había emitido estándares para probar la seguridad del producto y probar las reivindicaciones de eficacia: “Cosmetics Efficacy Claim Evaluation Standards” y “The Technical Guidelines for Cosmetic Safety Assessment (2021 Edition)”, explicadas en nuestra publicación anterior.
El nuevo reglamento de etiquetado chino (las “Medidas”) ha introducido cinco cambios principales relativos a la lista de ingredientes, el etiquetado en chino (sticker, pegatina), los requisitos para reclamar ingredientes específicos y la eficacia de los ingredientes, el número de estándar ejecutivo (executive standard number) y la extensión de palabras no permitidas. Las Medidas se aplican a palabras, símbolos, números, diseños/patrones y otras marcas en los envases y paquetes de productos cosméticos.
El etiquetado ahora debe contener la lista completa de ingredientes. Los ingredientes deben enumerarse en orden descendente de concentración cuando estén presentes en una concentración superior al 0,1% (p/p). Los ingredientes con un contenido de menos del 0,1% (p/p) deben etiquetarse por separado bajo el término «otros ingredientes traza» (other trace ingredients).
Bajo las nuevas Medidas, los productos cosméticos que ingresen a China tendrán etiquetas en chino (sticker), con caracteres chinos estándar. Se hacen excepciones para nombres comerciales, sitios web, nombres y direcciones de empresas extranjeras y términos técnicos convencionales (por ejemplo, número de índice de color (Colour Index), valor de SPF, etc.). Se debe usar un panel visible en el empaque con caracteres chinos estándar para explicar otros símbolos o caracteres que se pueden usar.
Las etiquetas adhesivas chinas (sticker) se pueden usar en cosméticos importados, pero la información de seguridad del producto y las declaraciones de eficacia contenidas en estas etiquetas adhesivas deben ser consistentes con el contenido de las etiquetas originales. Esto significa que la etiqueta china no puede contener ninguna declaración que no se haya colocado originalmente en la etiqueta del producto, ni puede agregar ninguna información nueva con respecto a la seguridad o eficacia del producto. Además, el tamaño de fuente de los caracteres chinos en las etiquetas debe ser al menos tan grande como el tamaño de fuente de otros caracteres (excepto en el caso de las marcas comerciales). Las reivindicaciones deben cumplir con los requisitos reglamentarios chinos sobre los cosméticos.
Reivindicar ingredientes particulares o la eficacia de ciertos ingredientes se ha vuelto más estricto. Por ejemplo, si un producto afirma tener un ingrediente determinado o indica la categoría del ingrediente, debe ser coherente con la fórmula del producto. Los nombres de marca no pueden implicar efectos o materias primas/ingredientes que el producto no contiene.
Los productos cosméticos disponibles en el mercado chino deben indicar el número estándar ejecutivo del producto en su etiquetado. Este número se genera automáticamente en la notificación de ‘cosméticos generales’ (número de notificación preparatoria recibido por el solicitante).
También se establecieron requisitos para la expansión de palabras cuyo uso no está permitido en el etiquetado de los cosméticos o en las reivindicaciones. Términos/efectos médicos (explícitos o implícitos), garantía de seguridad o eficacia, información falsa/exagerada/engañosa son algunas de las características que no se pueden utilizar en el etiquetado de cosméticos en China.
En resumen, el etiquetado de cosméticos en China debe contener la siguiente información:
- Nombre chino del producto y número de certificado de registro de cosméticos especiales.
- Nombre y dirección del solicitante de registro/persona encargada de la presentación o la persona responsable en China (para la empresa extranjera)
- Nombre y dirección del fabricante (si se fabrica en China, también necesita el número de licencia de producción del fabricante)
- Número de implementación del producto
- Lista completa de ingredientes
- Contenido neto
- Período de uso/fecha de caducidad
- Instrucciones de uso y advertencias de seguridad
- Otro contenido según lo requieran las leyes, los reglamentos administrativos y las normas nacionales pertinentes.
El nombre del producto chino y la fecha de caducidad deben indicarse en el paquete exterior (por ejemplo, caja).
Aunque las Medidas están programadas para implementarse en 2022 (1 de mayo), las empresas deben empezar a cumplir con los requisitos lo antes posible.
El marco legal chino sobre cosméticos puede ser complejo y difícil de entender, pero Critical Catalyst cuenta con un equipo de expertos que pueden ayudarlo. No dude en contactarnos usando nuestro correo electrónico info@criticalcatalyst.com.
Referencias:
- Technical Guidelines for Cosmetic Safety Assessment. 2021. (Chinese).
- Interview Vol. 4. Interpretation of China’s New Cosmetic Labeling Regulation. Chemlinked. Jul 09, 2021. Available from: https://cosmetic.chemlinked.com/news/interview/interview-vol-4-interpretation-of-chinas-new-cosmetics-labeling-regulation?utm_source=edm
- CSAR Subsidiary Regulations: China Finalizes Requirements for Cosmetic Labeling. Chemlinked. Jun 04, 2021. Available from: https://cosmetic.chemlinked.com/news/cosmetic-news/csar-subsidiary-regulations-china-finalizes-requirements-for-cosmetic-labeling
